弥漫性大B细胞淋巴瘤
tafasitamab
BioNTech
Comirnaty
mRNA
EUA
MorphoSys
Monjuvi
赛诺菲
宫颈癌
B细胞恶性肿瘤
CD19
Incyte
DLBCL
新型冠状病毒
疫苗
MiNA Therapeutics
肾脏结局
RNA激活疗法
saRNA
礼来
小激活RNA
盐皮质激素受体拮抗剂
拜耳
辉瑞
紧急使用授权
2型糖尿病
finerenone
慢性肾脏病
再生元
免疫治疗
TNBC
PD-L1
三阴性乳腺癌
默沙东
Tarlige
Mirogabalin
Keytruda
阿片
Zynrelef
HTX-011
布比卡因
术后疼痛
美洛昔康
α2δ配体
神经病理性疼痛
CAR-T
B细胞
CD20
Mustang Bio
Libtayo
非霍奇金淋巴瘤
斑块型银屑病
安进
脊髓损伤
第一三共
apremilast
Otezla
PDE4抑制剂
Heron
术后止痛新药!美国FDA批准新型非阿片类双重作用止痛药Zynrelef(布比卡因/美洛昔康)!
Zynrelef是第一种也是唯一一种FDA批准的缓释双重作用局部麻醉药(DALA)。
高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗!默沙东Keytruda新辅助/辅助治疗关键3期临床达到双重主要终点!
研究的2个共同主要终点(pCR和EFS)均有统计学意义的显著改善。
中枢神经痛新药!第一三共Tarlige(mirogabalin)申请新适应症:治疗中枢神经病理性疼痛!
Tarlige已被批准治疗周围神经病理性疼痛(PNP)。
轻中度银屑病首个口服药!安进口服抗炎药Otezla在美国进入审查:可显著改善疾病严重程度!
Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是安进132亿美元从新基收购,已获批3个适应症。
CD20靶点自体CAR-T细胞疗法!MB-106治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤/白血病(CLL):总缓解率高达92%!
MB-106是一种全人、第三代、CD20靶向CAR-T细胞疗法。
宫颈癌免疫治疗!赛诺菲/再生元抗PD-L1疗法Libtayo:首个可显著提高生存期(OS)的免疫疗法!
Libtayo是第一个显示在宫颈癌患者中可显著提高总生存期(OS)的免疫疗法,与化疗相比,将死亡风险降低了31%。
CAR-T杀手!CD19靶向新型Fc优化免疫增强抗体Monjuvi进入3期临床:一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!
1b期研究数据显示,Monjuvi组合疗法一线治疗DLBCL总缓解率(ORR)高达91.1%!
新冠疫情:1.6亿例!美国FDA扩大辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty紧急使用授权:用于12-15岁人群!
Comirnaty是第一个被批准用于12-16岁青少年人群的COVID-19疫苗!
糖尿病肾病新药!拜耳首创药物finerenone 3期心血管结局研究获得成功,已在中国提交上市申请!
finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。
小激活RNA(saRNA)疗法!礼来与MiNA Therapeutics签署12.5亿美元协议,开发创新疗法!
saRNA是一种短的双链寡核苷酸,通过RNA激活机制发挥作用,其化学结构与siRNA类似,但作用结果却相反。