医疗器械

直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,医疗器械产业是涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。

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  • 肖特新康新厂投产,为药包行业设立标杆

    2017年10月18日,肖特新康在浙江缙云新建的特种玻璃药品包装生产基地投入运营。浙江省食品药品监督管理局、中国医药包装协会、浙江省医药包装协会、德国领事...

    2017-10-20
  • CFDA注销24款医疗器械

     10月17日,又有4款医疗器械被CFDA注销注册证。CFDA发布“第120号”公告称,按照《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第六十五条的...

    2017-10-19
  • 大牌械企除颤器被一级召回

    少见的一级召回又出现了,这次还是除颤器。药监总局发了一个公告:北京捷通康诺医药科技有限公司报告,由于该公司代理的半自动体外除颤仪在患者治疗期间可能会...

    2017-10-14
  • 安徽变局:医械厂商受冲击

     10月11日,安徽省连发两个文件:《安徽省人民政府办公厅关于在合肥、蚌埠、滁州市开展医保管理体制改革试点工作的指导意见》和《安徽省人民政府办公厅关于成...

    2017-10-12
  • 全国33万械商将直面总局GSP飞检

     医械GMP飞行检查如火如荼,GSP飞检看来也要迎头赶上了,全国33万械商将直面药监总局的高频、高密、高标准的飞行检查工作。9月17日至22日,第一期医疗器械经...

    2017-10-11
  • 中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

     近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。...

    2017-10-09
  • Intarcia糖尿病植入设备因制造问题遭FDA拒绝

    近日,总部位于波士顿的Intarcia治疗公司传来了不幸的消息。美国FDA已经拒绝了该公司糖尿病植入药物/装置ITCA 650的批准申请。ITCA 650是一种仅有火柴棍大小的...

    2017-10-06
  • 智能时代来临:血糖连续检测将摆脱血液样本

    2017年9月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了雅培公司(Abbott Laboratories)的血糖实时监测设备——FreeStyle Libre Flash上市。这是FDA批准的第一个...

    2017-10-05
  • 俞灏明、张晨光入股启新医疗 明星股东聚焦医疗高科技

    9月23日,知名演员俞灏明、张晨光现身上海启新医疗的发布会现场。在启新医疗创始人、董事长伍晓晖及现场嘉宾、媒体朋友们见证下,成为公司的首批明星股东。安...

    2017-09-24
  • 24部委联手扶持康复医疗器械

     医疗器械圈最火、最有前途的会是什么?极可能,不是医学影像设备,不是骨科植入物、支架等高值耗材,也不是IVD产品和可穿戴设备等等,而会是康复医疗器械。...

    2017-09-22
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