医疗器械

直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,医疗器械产业是涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。

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  • 明年起耗材捆绑设备罚款涨10倍

     最新消息,全国人大常委会11月4日表决通过新修订的反不正当竞争法,这是该法20多年来的首次修订。修订后的反不正当竞争法将自2018年1月1日起施行。商业贿赂...

    2017-11-06
  • 总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)的...

    2017-11-03
  • 贵州省内要严控耗材

     医院大面积停用耗材,可用可不用的不用了,同功能耗材只要价格最低的,要国产不要进口。三甲医院:停用部分医用耗材赛柏蓝器械获悉,贵州某三甲大医院发了一...

    2017-11-02
  • 《医疗器械监督管理条例》修改19条 完善上市许可持有人制度

      国家食品药品监管总局(CFDA)公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案(草案征求意见稿)》意见。请社会各界紧紧围绕,中共中央办公厅、国务院办公厅于...

    2017-11-01
  • CFDA注销24款医疗器械

     10月17日,又有4款医疗器械被CFDA注销注册证。CFDA发布“第120号”公告称,按照《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第六十五条的...

    2017-10-19
  • 中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

     近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。...

    2017-10-09
  • 24部委联手扶持康复医疗器械

     医疗器械圈最火、最有前途的会是什么?极可能,不是医学影像设备,不是骨科植入物、支架等高值耗材,也不是IVD产品和可穿戴设备等等,而会是康复医疗器械。...

    2017-09-22
  • 上海这六类医疗器械可优先审批

     自9月1日起,上海已开始正式实施《第二类医疗器械优先审批程序》,临床急需以及列入国家、本市科技重大专项或重点研发计划的医疗器械将在审批过程中单独排序...

    2017-09-18
  • 4个高值耗材品种将试点国家谈判降价

    药品之后,高值医用耗材的国家谈判降价终于到来了。9月7日,国家卫计委挂出《关于开展国家高值医用耗材价格谈判企业申报工作的通知》,确定对4个高值耗材品种...

    2017-09-09
  • 总局发布《医疗器械分类目录》

     9月4日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家总局”)举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。自2018年8...

    2017-09-07
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