制药
武田
疫苗
Verrica
VP-102
传染性软疣
cantharidin
斑蝥素
耳毒性
Pedmark
Fennec
Pedmarqsi
含铂化疗
硫代硫酸钠
听力损失
Beovu
brolucizumab
NSCLC
KRASG12C抑制剂
sotorasib
安进
非小细胞肺癌
KRAS
AMG 510
RTH258
nAMD
VEGF
wet-AMD
诺华
布地奈德
IgA肾病
EUA
Comirnaty
mRNA
新型冠状病毒
紧急使用授权
BioNTech
基因疗法
BMN270
BioMarin
valoctocogene roxaparvovec
valrox
因子VIII
辉瑞
TAK-003
多发性骨髓瘤
伊沙佐米
蛋白酶体抑制剂
Calliditas
A型血友病
Ninlaro
免疫调节剂
1型糖尿病
登革热
CD3
Provention
teplizumab
Nefecon
全球首个血友病基因疗法!欧盟授予valrox加速评估:治疗A型血友病,单次输注后5年,年均出血率↓95%!
valrox用于治疗A型血友病,是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。
新冠疫情:1.7亿例!欧盟扩大辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty授权:用于12-15岁青少年人群!
Comirnaty是第一个被批准用于12-16岁青少年人群的COVID-19疫苗!
登革热疫苗!武田公布减毒四价疫苗TAK-003 III期临床3年长期数据:持久保护,安全性良好!
TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,可对抗全部4种血清型。
1型糖尿病重磅!预防性免疫治疗单抗teplizumab获美国FDA委员会支持:疾病风险↓50%,发病推迟≥2年!
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。
多发性骨髓瘤新药!武田Ninlaro(伊沙佐米)在日本获批:用于未接受干细胞移植患者的一线维持治疗!
Ninlaro是全球上市的第一个口服蛋白酶体抑制剂。
首个IgA肾病(IgAN)疗法!Nefecon(定点靶向释放布地奈德)在欧盟申请上市:具有疾病修正潜力!
Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。
首个预防顺铂化疗所致儿童听力损失的产品!Fennec公司Pedmark(硫代硫酸钠)在美国重新提交上市申请!
Pedmark将成为第一个预防顺铂所致儿童听力损失的产品
首个传染性软疣治疗药物!美国FDA将Verrica公司VP-102(斑蝥素,0.7%外用溶液)审查期延长3个月!
传染性软疣是一种高度传染性的病毒学皮肤感染,主要常见于儿童。
湿性AMD新药!诺华新一代药物Beovu 3期MERLIN研究:达成疗效主要终点,随访期适合每2-3个月注射
在中国,Beovu已进入3期临床,并于今年4月在海南博鳌超级医院完成了全国首针注射。
摘得“KRAS”圣杯!美国FDA批准安进Lumakras:全球首个KRAS靶向疗法,治疗KRAS G12C突变肺癌!
Lumakras是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法。