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肝内胆管癌(iCCA)新药!泛FGFR激酶抑制剂derazantinib:疾病控制率74%,仑胜医药在中国开发!

derazantinib在中国由仑胜医药开发,目前正在开展注册研究。

2022-01-25

胆管癌新药!泛FGFR激酶抑制剂derazantinib治疗肝内胆管癌(iCCA):疾病控制率74.8%!

derazantinib在中国由仑胜医药开发,于2019年4月被批准开展临床试验。

2021-05-31

抗真菌药!Basilea/辉瑞Cresemba(艾沙康唑)获国家药监局受理,治疗侵袭性曲霉菌病!

isavuconazole是一种静脉和口服唑类抗真菌药物,用于治疗毛霉菌病和曲霉菌病。

2020-11-28

靶向+免疫!Basilea与罗氏合作开发derazantinib+Tecentriq组合治疗尿路上皮癌

2019年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --Basilea Pharmaceutical是一家商业化阶段的生物制药公司,专注于开发用于肿瘤学和抗感染领域的产品。近日,该公司宣布,已与罗氏(Roche)达成战略合作,将Basilea公司的靶向抗癌药derazantinib与罗氏的PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合用药,用于尿路上皮癌(UC)患者的治疗。根

2019-01-28

胆管癌新药!泛FGFR激酶抑制剂derazantinib治疗肝内胆管癌(iCCA)II期临床疾病控制率83%

2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --Basilea Pharmaceutical是一家商业化阶段的生物制药公司,专注于开发用于肿瘤学和抗感染领域的产品。近日,该公司公布靶向抗癌药derazantinib治疗FGFR2基因融合表达的肝内胆管癌(iCCA)II期研究的中期分析数据。结果显示,derazantinib在FGFR2基因融合表达的iCCA患者中具有很好的疗效,也证实了在以前的

2019-01-27

瑞士Basilea公司欢迎美国公司收购凸显美国生物医药行业税率问题

就在几周前,瑞士生物医药公司Basilea开发的新型抗生素药物ceftobiprole未能获得FDA的上市批准。

2014-08-15

FDA要求Basilea提供更多抗生素ceftobiprole三期研究数据

FDA要求Basilea提供更多抗生素ceftobiprole三期研究数据

2014-06-27

FDA专家评审未通过阿斯利康抗卵巢癌药物olaparib

FDA专家评审未通过阿斯利康抗卵巢癌药物olaparib

2014-06-27

FDA要求Basilea按照规定提交抗生素ceftobiprole研究数据

2013年8月25日讯 /生物谷BIOON/ --Basilea公司在其半年一度的工作报告中透露,FDA要求公司必须提交两项关于其抗生素ceftobiprole的关键研究数据才会考虑其上市申请。瑞士公司Basilea原计划将本公司研发的治疗肺炎的抗生素ceftobiprole在一些国家上市,但是美国FDA规定,任何一种抗生素药物上市必须提交两份关键实验研究数据,这对公司进入美国市场造成了极大困难。

2013-08-26

Basilea向EMA提交ceftobiprole用于治疗肺炎的上市许可申请

2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士生物技术公司Basilea制药周一表示,已就其新型抗生素ceftobiprole向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请(MAA),拟用于医院中治疗肺炎。关于该广谱型抗金黄色葡萄球菌(MRSA)药物,即ceftobiprole的上市申请按欧盟非集中审批程序(DCP)提交。

2012-07-31