阿斯利康
Keytruda
默沙东
抗体
卫材
乳腺癌
HER2
Enhertu
ADC
抗体偶联药物
第一三共
brolucizumab
诺华
wet-AMD
VEGF
湿性年龄相关性黄斑变性
dMMR
RTH258
nAMD
帕博利珠单抗
Trodelvy
TNBC
TROP-2抗原
三阴性乳腺癌
抗体药物偶联物
sacituzumab govitecan
Immunomedics
Beovu
可瑞达
微卫星不稳定
结直肠癌
错配修复缺陷
MSI-H
ocrelizumab
阿尔茨海默
渤健
Lenvima
免疫治疗
子宫内膜癌
β淀粉样蛋白
aducanumab
MacroGenics
margetuximab
曲妥珠单抗
AD
靶向治疗
durvalumab
CD20
B细胞
Fc优化
Ocrevus
多发性硬化症
非小细胞肺癌
英飞凡
Imfinzi
PD-L1
前列腺癌
度伐利尤单抗
罗氏
HER2阳性乳腺癌新药!“优化版赫赛汀”Margenza获得美国FDA批准,再鼎医药引进中国开发!
Margenza是一款Fc结构域优化免疫增强单抗,头对头3期疗效击败Herceptin(赫赛汀)。
阿尔茨海默(AD)超重磅!渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab在美国、欧盟、日本进入审查!
aducanumab有潜力成为第一个有意义地改变AD进程、减缓AD临床病情下降的疗法。
子宫内膜癌“靶向+免疫”治疗!默沙东/卫材Keytruda+Lenvima验证性3期研究大获成功!
与化疗相比,K+L组合显著延长总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、提高总缓解率(ORR)。
肿瘤免疫治疗升级!阿斯利康Imfinzi(英飞凡)新给药方案(4周一次1500mg)欧盟获批在即!
Imfinzi是一种抗PD-L1疗法,已在中国获得批准。
一年2次!美国FDA批准罗氏多发性硬化症药物Ocrevus新方案:静脉输液由3.5小时缩短至2小时!
在欧盟,Ocrevus 2小时方案于今年5月获批,从受理到批准仅1个月时间。
糖尿病黄斑水肿(DME)新药!诺华新一代疗法Beovu 2项3期研究:疗效/安全性媲美aflibercept!
Beovu已被批准治疗湿性AMD,在加载期后,每3个月给药一次。
HER2+乳腺癌重磅新药!阿斯利康/第一三共抗体偶联药物Enhertu欧盟即将获批,已在美日上市!
Enhertu已在日本和美国获批,单药治疗总缓解率60.3%。
结直肠癌(CRC)精准医疗!默沙东Keytruda获欧盟CHMP推荐批准:一线治疗MSI-H/dMMR转移性CRC!
Keytruda有潜力改变一线治疗MSI-H结直肠癌患者的治疗模式。
三阴乳腺癌(TNBC)重磅新药!吉利德首创TROP-2靶点抗体偶联药物Trodelvy:显著延长生存期!
Trodelvy是第一个抗Trop-2抗体药物偶联物(ADC),也是第一个治疗mTNBC的ADC药物。
全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035(恩沃利单抗注射液)美国注册临床试验完成首例患者给药
12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。该研究(ENVASARC)是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT 044805