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新生血管年龄相关性黄斑变性
尿路上皮癌
重症肌无力(MG)新药！国家药监局授予和铂医药FcRn靶向抗体巴托利单抗突破性药物资格!
巴托利单抗(HBM9161)是一种靶向FcRn的新型单抗，可阻断FcRn-IgG相互结合，加速体内IgG清除，达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。
新冠疫情：1亿例！罗氏/再生元抗体鸡尾酒REGEN-COV2高危人群被动免疫：有症状感染预防率100%！
与安慰剂相比，REGEN-COV没有发生有症状感染，仅发生了少数无症状感染、且病毒排出水平和持续时间均显著降低。
首个眼科双特异性抗体！罗氏faricimab治疗新生血管年龄相关性黄斑变性(nAMD)3期临床成功!
在临床研究，faricimab疗效非劣效于Eylea。
晚期肾癌“免疫+靶向”一线治疗！Opdivo+Cabometyx方案获美国FDA批准，疗效击败Sutent!
在3期临床中，Cabometyx+Opdivo方案疗效击败Sutent(索坦)。
膀胱癌重磅！欧盟批准默克/辉瑞免疫疗法Bavencio用于一线维持治疗：将改变临床实践！
Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。
结直肠癌(CRC)精准医疗！默沙东Keytruda获欧盟批准：一线治疗MSI-H/dMMR转移性CRC!
Keytruda将改变一线治疗MSI-H结直肠癌患者的治疗模式。
信达生物信迪利单抗+贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌上市申请拟纳入优先审评
近日，CDE官网显示，信达生物信迪利单抗联合贝伐珠单抗（达攸同）一线治疗肝细胞癌适应症上市申请拟纳入优先审评。2020年11月，信达生物公布了信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌临床研究（ORIENT-32）结果，与索拉菲尼组相比，信迪利单抗联合贝伐珠单抗组死亡风险下降43.1%，疾病进展风险下降43.5%。信迪利单抗联合贝伐珠单抗组
礼来雷莫芦单抗在中国递交上市申请，用于治疗胃癌
1月21日，CDE官网显示，礼来靶向VEGFR2单抗Ramucirumab（雷莫芦单抗）上市申请获NMPA受理，预计申报适应症为晚期胃或胃食管结合部腺癌二线治疗。雷莫芦单抗是全球首个且迄今为止唯一获批用于胃癌/胃食管交界处癌二线疗法。雷莫芦单抗是一款人血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）拮抗剂，它能够特异性地与VEGFR2结合，阻断
HER2+乳腺癌重磅新药！阿斯利康/第一三共HER2靶向抗体偶联药物Enhertu获欧盟批准！
在已接受≥2种HER2靶向方案的乳腺癌患者中，Enhertu疗效强劲，总缓解率61.4%。
食管癌/胃食管连接部癌术后辅助治疗！百时美Opdivo获美国FDA优先审查：显著延长无病生存期!
与安慰剂相比，Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍（22.4个月 vs 11.0个月）。