
西雅图遗传学
胃癌
尿路上皮癌
omalizumab
IgE
Xolair
奥马珠单抗
慢性特发性荨麻疹
CIU
葡萄糖激酶激活剂
1型糖尿病
吉利德
TTP399
vTv Therapeutics
低血糖
组织因子
罗氏
特发性嗜睡症
Xywav
羟丁酸
ADC
TF
Jazz
抗体药物偶联物
UC
诺华
过敏性哮喘
鼻息肉
tisotumab vedotin
Trodelvy
再鼎医药
Five Prime
成纤维细胞生长因子
Keytruda
Padcev
FGFR2b
FGF
omburtamab
Y-mAbs
神经母细胞瘤
赛生药业
安斯泰来
膀胱癌
百时美施贵宝
欧狄沃
胃食管连接部癌
食管癌
B7-H3
Opdivo
宫颈癌
Agenus
Balstilimab
PD-1
免疫治疗
TROP-2
B7-H3靶点新药!omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新:1年生存率87%,赛生药业引进中国!
omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。
胃癌创新疗法!美国FDA授予安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab突破性药物资格,再鼎医药拥有中国权利!
在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。
膀胱癌首创新药!新型ADC药物Padcev获美国FDA优先审查:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!
Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。
宫颈癌免疫治疗!Agenus公司差异化抗PD-1抗体balstilimab在美国申请上市!
balstilimab是一种具有差异化特征的抗PD-1抗体。在PD-L1阳性宫颈癌患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。
胃癌食管癌一线免疫治疗!百时美Opdivo(欧狄沃)获美国FDA批准:联合化疗显著延长总生存期!
Opdivo是第一个也是唯一一个联合化疗与单纯化疗相比显著改善总生存期(OS)的免疫疗法。Opdivo+化疗将成为这类患者新的护理标准。
尿路上皮癌(UC)新药!吉利德首创TROP-2靶点抗体偶联药物Trodelvy获美国FDA批准第2个适应症!
这一新适应症,也标志着美国FDA在2021年对Trodelvy的第二次批准
1型糖尿病新药!美国FDA授予新型葡萄糖激酶激活剂TTP399突破性药物资格:安全有效降低血糖!
在临床研究中,TTP399显著降低血糖、显著减少严重或有症状低血糖发生频率、减少血清和尿液酮水平异常频率。
重塑治疗模式!美国FDA批准诺华/罗氏Xolair预充注射器自我注射选项:用于全部适应症!
Xolair(茁乐,奥马珠单抗)已在中国上市,治疗过敏性哮喘。
首个特发性嗜睡症(IH)药物!独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠)获美国FDA优先审查!
Xywav是一种羟丁酸盐产品,可减少92%的钠摄入。
宫颈癌新药!组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin获美国FDA优先审查!
2期临床显示,tisotumab vedotin治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月,而标准疗法的ORR通常低于15%。