鼻息肉新药！罗氏Xolair(奥马珠单抗)新适应症在美国进入审查，靶向阻断IgE缩小鼻息肉&改善症状!
2019年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于对鼻内皮质类固醇治疗应答不足的18岁及以上成人患者，治疗鼻息肉。FDA预计在2020年第三季度做出批准该适应症的决定。鼻息肉是一种慢性疾病，常与其他呼吸
抗炎药Xolair治疗慢性鼻炎2个关键III期研究结果喜人
罗氏和诺华近日公布了评估抗炎药Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的两项III期研究（POLYP 1和POLYP 2）的积极顶线数据。这2项研究为随机、多中心、双盲、安慰剂对照、重复III期研究，旨在评估Xolair在对标准护理疗法（鼻内皮质类固醇）反应不足的CRSwNP成人患者中的疗效和安全性。其中POLYP 1研究入组138例患
诺华重磅老药Xolair腹背受敌 新鼻窦炎数据或令其再度回春
一直以来，诺华的哮喘药Xolair在重症哮喘病领域都占尽了风头。不过，近年来由于竞争对手的挤压，Xolair优势受阻，不复往日雄风。近日罗氏和诺华公布了评估抗炎药Xolair治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的两项III期研究（POLYP 1和POLYP 2）的积极顶线数据，这款老药或将再度回春。（相关阅读：抗炎药Xolair治疗慢性鼻炎2个关键III期研究结果喜人）诺华研发主管John Ts
重塑治疗模式！诺华Xolair（奥马珠单抗）预充式注射器获欧盟批准，用于哮喘和荨麻疹患者自我注射
2018年12月16日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）预填充注射器（PFS）用于自我给药，该产品将作为一种额外的制剂，用于严重过敏性哮喘（SAA）和慢性特发性荨麻疹（CIU）患者自我注射治疗。此次批准，使Xolair PFS成为欧洲首个也是唯一一个为SAA和CSU提供自我管理（或由训练有素
罗氏预填充注射器版Xolair（奥马珠单抗）获美国FDA批准，治疗过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）75mg/0.5mL和150mg/mL单剂量预填充注射器（PFS），作为一种额外的制剂，用于过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹（CIU）适应症。目前，Xolair以150mg单剂量冻干无菌粉状小瓶装销售额，这款新的Xolair P