Scholar Rock
SMA
SRK-015
肌肉生长抑素
子宫肌瘤
relugolix
小细胞肺癌
骨髓保护剂
GnRH受体拮抗剂
Myovant Sciences
脊髓性肌萎缩症
Enspryng
DebioPharma
IAP拮抗剂
化放疗增敏剂
头颈癌
Debio 1143
视神经脊髓炎谱系障碍
IL-6R
NMOSD
satralizumab
罗氏
trilaciclib
G1 Therapeutics
因子VIII
基因疗法
filgotinib
Galapagos
valrox
valoctocogene roxaparvovec
抑制剂
A型血友病
BioMarin
BMN270
JAK1抑制剂
吉利德
英飞凡
阿斯利康
非小细胞肺癌
CDK46抑制剂
度伐利尤单抗
前列腺癌
类风湿性关节炎
durvalumab
Imfinzi
PD-L1
多发性硬化
诺华皮下注射CD20抗体获FDA批准治疗多发性硬化
诺华公司（Novartis）今天宣布，美国FDA已经批准Kesimpta（ofatumumab，奥法妥木单抗）作为一种皮下注射药物，治疗复发型成人多发性硬化（RMS）患者，包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。新闻稿指出，Kesimpta是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法，
强强组合 CD38抗体/蛋白酶体抑制剂组合疗法获FDA批准
今日，安进（Amgen）公司和强生公司旗下杨森（Janssen）公司分别宣布，美国FDA已批准安进的Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）与杨森的Darzalex（daratumumab）+地塞米松联合使用（DKd）的两种给药方案（每周一次和每周两次），用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。这
全球首个血友病基因疗法！valrox遭美国FDA拒绝批准，单次输注3年后年出血率减少96%！
valrox正在接受欧盟的加速审批，有潜力成为全球第一个血友病基因疗法。
类风湿性关节炎新药！吉利德JAK抑制剂filgotinib遭美国FDA拒绝批准，$8000万买的券成泡影!
在欧盟，filgotinib已获得CHMP支持批准意见，预计第三季度获批。
肿瘤免疫治疗升级！阿斯利康Imfinzi(英飞凡)新的4周固定剂量方案获美国FDA优先审查！
Imfinzi是一种抗PD-L1疗法，已在中国批准。
全球首款骨髓保护剂！trilaciclib治疗小细胞肺癌获美国FDA优先审查，先声药业引入大中华区！
trilaciclib将是首款预防性给药的骨髓保护疗法，可有效改善接受化疗患者的预后
子宫肌瘤新药！Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片在美国进入审查！
relugolix是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。
脊髓性肌萎缩症(SMA)创新疗法！美国FDA授予肌肉生长抑素激活抑制剂SRK-015罕见儿科疾病资格！
目前，已有3款SMA疗法上市，1款在中国上市。
第三款视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药！罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准！
Enspryng是首个NMOSD皮下疗法，4周一次，在中国已进入审查。
新型放化疗增敏剂！首创IAP抑制剂Debio 1143联合放化疗一线治疗头颈癌：显著延长生存期！
Debio 1143是一种IAP(细胞凋亡抑制蛋白)抑制剂，促进细胞程序性死亡和增强抗肿瘤免疫，使肿瘤细胞对放化疗敏感。