百时美施贵宝
B细胞
CD20
Kesimpta
多发性硬化症
ofatumumab
Aubagio
胶质母细胞瘤
GDC-0084
紧急使用授权
Kazia Therapeutics
mTOR
PI3K
paxalisib
诺华
CD38
PBCAR0191
CD19
Precision
施维雅
通用型
CAR-T
蛋白酶体抑制剂
Kyprolis
Darzalex
多发性骨髓瘤
安进
强生
新型冠状病毒
EUA
急性髓性白血病
Idhifa
AS
JAK抑制剂
upadacitinib
Rinvoq
IDH2突变
enasidenib
tepotinib
NSCLC
非小细胞肺癌
默克
AML
强直性脊柱炎
艾伯维
vosoritide
FGFR3
软骨发育不全症
COVID-19
MET
C型利钠肽
BioMarin
Exelixis
Cabometyx
Opdivo
RCC
肾细胞癌
康复期血浆
全球首个METex14突变肺癌靶向药!!默克MET抑制剂tepotinib获美国FDA优先审查!
诺华Tabrecta是美国首个MET抑制剂,和黄医药savolitinib是中国申请上市的首个MET抑制剂。
白血病靶向新药!百时美施贵宝Idhifa治疗IDH2突变阳性急性髓性白血病(AML)III期临床失败!
Idhifa是唯一获美国FDA批准治疗IDH2突变阳性复发/难治性AML的药物,约占AML病例的19%。
抗炎新药!艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq在欧美申请新适应症:治疗活动性强直性脊柱炎(AS)!
Rinvoq是一种选择性、可逆性JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。
晚期肾癌“靶向+免疫”一线治疗!BMS/Exelixis组合疗法Cabometyx+Opdivo在美申请上市!
在3期临床中,Cabometyx+Opdivo方案疗效击败Sutent(索坦)。
全球首个软骨发育不全症药物!BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide在美国申请上市!
vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。
新冠疫情:2358万!美国FDA授予恢复期血浆紧急使用授权(EUA),治疗住院COVID-19患者!
恢复期血浆是来自COVID-19康复个体捐献的血浆,是一种很有希望的COVID-19治疗疗法。
胶质瘤新药!美国FDA授予泛PI3K抑制剂paxalisib快速通道资格,一线疗效超越替莫唑胺(TMZ)!
20多年来,新诊胶质瘤没有任何新药,paxalisib是最有希望的候选药物之一。
多发性硬化症新药!诺华Kesimpta获美国FDA批准:首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!
Kesimpta是一种疗效非常高的B细胞疗法,III期临床中击败赛诺菲口服药物Aubagio。
多发性骨髓瘤重磅组合!强生/安进Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案(DKd)获美国FDA批准!
Darzalex和Kyprolis代表了2种关键作用机制(抗CD38单抗,蛋白酶体抑制剂),将填补治疗空白。
通用型CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA授予Precision/施维雅PBCAR0191快速通道资格!
PBCAR0191利用ARCUS基因组编辑改造供体T细胞,抗肿瘤并减少移植物抗宿主病风险。