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礼来抗体bamlanivimab被停止在美国三个州分销

据Endpoints News网站报道,美国FDA代理专员珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock))对参加美国医学会网络研讨会的医生说:“美国政府不再向加利福尼亚州、亚利桑那州和内华达州分发礼来的bamlanivimab,因为对这种单克隆抗体不敏感的病毒变体已经开始流行。”伍德考克没有进一步详细说明关于病毒变异或决定停止药物分发的情况,但总的来说,美

2021-03-21

第一个复发性心包炎药物!美国FDA批准Arcalyst:用于治疗≥12岁患者,并降低复发风险!

Arcalyst是第一个也是唯一一个获美国FDA批准治疗复发性心包炎的药物。

2021-03-20

肥厚型心肌病(HCM)创新药!百时美心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten在美国进入审查!

mavacamten是百时美施贵宝131亿美元收购MyoKardia获得,联拓生物引进中国开发。

2021-03-20

多发性硬化症新药!强生S1P1调节剂Ponvory(ponesimod)获美国FDA批准:疗效击败赛诺菲Aubagio!

在中国,Aubagio(奥巴捷)已于2018年7月上市,是国内首个疾病修正口服疗法。

2021-03-20

银屑病关节炎(PsA)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!

JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

2021-03-18

诺奖靶点新药!默沙东HIF-2α抑制剂belzutifan获美国FDA优先审查:治疗罕见肾癌!

belzutifan(MK-6482)用于治疗VHL综合征相关透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。

2021-03-17

单剂量长效脂糖肽抗生素!美国FDA批准Kimyrsa(奥利万星):治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!

Kimyrsa是第一款在1小时内输注完毕的oritavancin(奥利万星)产品。

2021-03-16

儿童哮喘新药!赛诺菲/再生元Dupixent在美国进入审查:显著降低哮喘发作、改善肺功能!

Dupixent(达必妥)是首个在3期对照试验中改善哮喘儿童肺功能的生物制剂。

2021-03-16

肾细胞癌(RCC)靶向新药!AVEO口服下一代VEGF-TKI Fotivda获美国FDA批准!

Fotivda是一种口服、下一代血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

2021-03-11

第5个儿科适应症!美国FDA批准艾伯维Humira(修美乐):治疗≥5岁溃疡性结肠炎儿科患者!

Humira是全球最畅销药物,2020年销售额198.32亿美元。

2021-03-10