下肢痉挛
脑瘫
阿斯利康
利奥制药
Osmotica
特应性皮炎
tralokinumab
保妥适
肉毒杆菌毒素A
艾尔建
IL-13
RVL-1201
Upneeq
短暂性脑缺血发作
阿司匹林
美国FDA授予默沙东Keytruda二线治疗经典霍奇金淋巴瘤(cHL)优先审查资格!
斑秃
替卡格雷
急性缺血性卒中
上睑下垂
盐酸羟甲唑啉滴眼液
Brilinta
卒中
Botox
迈兰
非霍奇金淋巴瘤
ABI-H2158
Assembly
HBV
罗氏
滤泡性淋巴瘤
CD20
CD3
mosunetuzumab
双特异性抗体
乙肝
核心抑制剂
Hulio
协和麒麟
生物仿制药
B细胞
adalimumab
益普生
A型肉毒杆菌毒素
Dysport
上肢痉挛
阿达木单抗
CD20xCD3双特异性抗体!罗氏mosunetuzumab获美国FDA突破性药物资格,治疗滤泡性淋巴瘤(FL)
4月份,再鼎医药引进再生元CD20xCD3双特异性抗体REGN1979,在大中华区开发。
乙肝新药!美国FDA授予Assembly公司第二代核心抑制剂ABI-H2158快速通道资格!
核心抑制剂(CI)可抑制HBV复制周期的多个步骤,与NRTI相比可实现更深程度的病毒抑制,还可阻断cccDNA形成。
脑瘫儿童痉挛新药!美国FDA批准益普生肉毒素Dysport:治疗≥2岁儿童因脑瘫所致上肢痉挛!
艾伯维、益普生各退一步,放弃市场独占权,更好地服务脑瘫痉挛患儿。
第6款阿达木单抗生物仿制药!迈兰/协和麒麟Hulio获美国FDA批准,将2023年上市!
Humira(阿达木单抗)是全球最畅销的药物,2019年销售额191亿美元。
上市30年11个适应症!美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保妥适):治疗儿童因脑瘫所致下肢痉挛!
Botox上市30年来,已被批准多达11个治疗适应症,是全球应用最广泛的神经毒素产品。
特应性皮炎(AD)新药!利奥制药抗IL-13单抗tralokinumab:首个挑战赛诺菲Dupixent的生物药!
tralokinumab从阿斯利康授权获得,在欧盟和美国已进入审查阶段。
首个上睑下垂治疗药物!美国FDA批准Upneeq(盐酸羟甲唑啉滴眼液)!
Upneeq是FDA批准的唯一治疗后天性上睑下垂的药物。
卒中重磅!美国FDA优先审查Brilinta+阿司匹林:首个降低高危患者卒中风险的双效抗血小板疗法!
与阿司匹林相比,Brilinta+阿司匹林显著降低卒中+死亡复合终点风险。
经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药!默沙东Keytruda获美国FDA优先审查,疗效击败Adcetris(安适利)!
Adcetris是复发/难治性cHL标准护理药物,今年5月在中国获批。
治疗斑秃 Concert创新JAK口服抑制剂获FDA突破性疗法认定
Concert Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予该公司的口服Janus激酶(JAK)抑制剂CTP-543突破性疗法认定,用于治疗中重度斑秃成人患者。FDA突破性疗法认定有望加快这一创新疗法的研发和审评过程。斑秃是一种自身免疫性疾病,免疫系统攻击毛囊,导致头皮和身体上的毛发部分或全部脱落。头皮是最常受累的部位,但任何