多发性骨髓瘤
心力衰竭
新型冠状病毒
BCMA
疫苗
mRNA
辉瑞
COVID-19
拜耳
默沙东
IL-23抑制剂
BioNTech
belantamab mafodotin
GSK2857916
古塞库单抗
强生
特诺雅
银屑病关节炎
Tremfya
PsA
抗体药物偶联物
葛兰素史克
guselkumab
IL-23
vericiguat
肾功能
arimoclomol
Orphazyme
尼曼-匹克病C型
热休克蛋白
核输出抑制剂
德琪医药
Karyopharm
selinexor
SINE
Xpovio
罕见病
Farxiga
terlipressin
特利加压素
肝肾综合征
Qutenza
Mallinckrodt
HRS-1
SGLT2抑制剂
安达唐
达格列净
阿斯利康
sGC刺激剂
Qutenza获美国FDA批准治疗糖尿病相关神经性疼痛
7月21日,Grünenthal公司宣布,其旗下子公司Averitas Pharma的Qutenza(辣椒素)8%贴剂,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人足部糖尿病周围神经病变(DPN)相关的神经性疼痛。Qutenza是一种以贴剂形式递送的局部、非全身性、非阿片类疼痛治疗药物,是第一种也是唯一一种将处方规格的辣椒
骨髓瘤口服新药!首创核输出抑制剂Xpovio第3个适应症获美国FDA受理,德琪医药引入中国开发!
Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂,也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点(XPO1)的批准药物。
全球第2个、美国第1个!C型尼曼-匹克病(NPC)新药:热休克反应诱导剂arimoclomol申请上市!
目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!
降糖药治疗心衰!阿斯利康Farxiga获美国FDA快速通道资格,治疗急性心肌梗死后的心力衰竭!
Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。
首个1型肝肾综合征(HRS-1)药物!特利加压素(terlipressin)获美国FDA专家委员会支持批准!
terlipressin是一种强效血管加压素类似物,可逆转肾功能恶化,其他国家已批。
心力衰竭新药!默沙东/拜耳首创sGC刺激剂vericiguat获美国FDA优先审查!
vericiguat具有特殊作用机制,与安慰剂相比,将心衰住院&心血管死亡风险降低10%。
首款治疗银屑病关节炎的IL-23抑制剂 杨森Tremfya获FDA批准
当地时间7月14日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已批准Tremfya(guselkumab)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。新闻稿指出,Tremfya是首个获批治疗活动性PsA的特异性白介素-23(IL-23)抑制剂。银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病,可导致无法逆转的关节变形和残疾
新冠疫情:1349万!辉瑞/BioNTech 2款在研mRNA疫苗获美国FDA授予快速通道资格!
2款疫苗分别编码优化的SARS-CoV-2受体结合域(RBD)抗原和全长棘突蛋白(S)抗原。
全球首个BCMA靶向疗法!GSK抗体药物偶联物belantamab mafodotin获美国FDA委员会全票通过!
目前,该药正在接受美国FDA优先审查和欧盟EMA加速评估。
银屑病关节炎(PsA)新药!强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获美国FDA批准,中国已上市!
在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。