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首个不用注射的严重低血糖药物!礼来Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂获美国FDA批准!

2019年07月25日/生物谷BIOON/--美国食品和药物管理局(FDA)近日批准礼来(Eli Lilly)公司药物Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂,用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。值得一提的是,Baqsimi鼻粉剂是首个无需注射给药治疗严重低血糖的胰高血糖素疗法。在美国,注射用胰高血糖素已被批准使用了数十年。严重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平,出现困惑或失去知觉,或出现其

2019-07-25

步赛诺菲后尘!阿斯利康SGLT2降糖药Farxiga(安达唐)治疗1型糖尿病遭美国FDA拒绝批准!

2019年07月16日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)近日遭到美国FDA拒绝批准。该sNDA申请批准Farxiga作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于改善T1D成人患者的血糖控制。在发布的声明中,阿斯利康表示,已收到来自F

2019-07-16

1型糖尿病口服新药!阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(安达唐,达格列净)获英国批准

2019年07月15日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指导文件,推荐Farxiga用于1型糖尿病(T1D)患者的治疗,具体为:体重指数≥27kg/m2且单独使用胰岛素治疗无法充分控制血糖水

2019-07-15

Science子刊:视网膜中蛋白RBP3的增加可阻止糖尿病患者出现糖尿病视网膜病变

2019年7月15日讯/生物谷BIOON/---糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy, DR)是影响35%以上患者的糖尿病最常见的并发症之一。内源性保护因子可能解释为何仅有一小部分糖尿病患者出现糖尿病视网膜病变。在一项新的研究中,来自美国乔斯林糖尿病中心和哈佛医学院等研究机构的研究人员以患有1型糖尿病50年或更长时间的人为研究对象。在这些患者中,35%以上的人没有出现糖尿病视

2019-07-15

靶向线粒体生物能量!新一类降糖药imeglimin治疗伴慢性肾脏病2型糖尿病PK/PD研究获成功!

2019年07月10日/生物谷BIOON/--Poxel是一家总部位于法国里昂的生物制药公司,致力于开发用于治疗代谢疾病的创新疗法。近日,该公司与合作伙伴Metavant Sciences联合宣布了新型口服降糖药imeglimin一项PK/PD临床研究的积极顶线数据。该研究评估了imeglimin在患有2型糖尿病(T2D)和3b/4期慢性肾脏病(CKD)的患者群体中的安全性、耐受性、药代动力学(P

2019-07-10

Science:靶向神经酰胺双键可改善胰岛素抵抗和脂肪肝

2019年7月8日讯/生物谷BIOON/---胰岛素抵抗和脂肪肝是糖尿病和心脏病的主要危险因素。在一项新的研究中,来自美国、巴西、澳大利亚和文莱的研究人员发现一种小的化学变化---改变两个氢原子的位置---使得健康的小鼠和具有胰岛素抵抗性和脂肪肝的小鼠之间存在差异。进行这种改变可以阻止摄入高脂肪饮食的小鼠出现这些症状,并且逆转肥胖小鼠中的前驱糖尿病(prediabetes)。相关研究结果于2019

2019-07-08

糖尿病重磅!阿斯利康Forxiga(安达唐)标签将更新:显著降低心衰住院及心血管死亡风险

2019年07月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议对SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(dapagliflozin,达格列净)治疗2型糖尿病(T2D)患者的欧洲营销授权进行修订,将里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的预后数据纳入其中

2019-07-03

非编码RNA之microRNA最新研究进展

2019年6月30日讯/生物谷BIOON/---microRNAs(miRNAs)是近年来科学家们发现的一类长度为18—24个核苷酸的非编码小分子RNA;其主要能够通过与靶标基因3'UTR的完全或不完全配对,降解靶标基因mRNA或抑制其翻译,从而参与调控个体发育、细胞凋亡、增殖及分化等生命活动。多项研究表明,miRNA可以担任抑癌基因或者癌基因的角色,同时与肿瘤的形成也有着密切的联系,microR

2019-06-30

Nat Mater:糖尿病治疗新希望!开发出一种更好地包埋胰岛细胞的可植入设备

2019年6月28日讯/生物谷BIOON/---当将医疗设备植入体内时,免疫系统经常发起攻击,在这种设备周围产生瘢痕组织。这种称为纤维化(fibrosis)的组织聚集可能会干扰这种设备的功能。如今,在一项新的研究中,来自美国麻省理工学院的研究人员提出了一种新的方法:通过将形成结晶的免疫抑制药物整合到医疗设备中就可阻止纤维化发生。在植入后,这种药物缓慢地释放,从而抑制这种设备周围区域中的免疫反应。相

2019-06-28

降糖药跨界打击心衰药!诺华Entresto(诺欣妥)将面临BI/礼来Jardiance(恩格列净)正面挑战!

2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)快速通道资格,用于慢性心力衰竭(CHF)患者降低心血管死亡和心衰住院风险。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快

2019-06-27