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生物产业

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“预防+治疗”新冠肺炎!长效抗体鸡尾酒Evusheld(恩适得)欧盟获批新适应症:治疗COVID-19!

Evusheld现在是欧洲唯一同时可用于预防(暴露前预防,PrEP)和治疗COVID-19的长效抗体组合产品,将能够保护更多人免受这种毁灭性疾病的影响。

2022-09-23

CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta获欧盟CHMP建议批准:二线治疗B细胞淋巴瘤(DLBCL/HGBL)!

如果获得批准,Yescarta将成为欧洲第一款用于一线治疗无效的DLBCL和HGBL患者的CAR-T细胞疗法。

2022-09-23

早期黑色素瘤免疫治疗!Opdivo辅助治疗IIB/C期黑色素瘤:显著延长无复发生存期!

数据显示,在已手术完全切除IIB/C期黑色素瘤的患者中,与安慰剂相比,Opdivo辅助治疗显著延长了无复发生存期(RFS)。

2022-09-23

哮喘创新药!欧盟批准首创TSLP靶向单抗Tezspire:适用于广泛患者,无表型/生物标志物限制!

Tezspire通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。在治疗严重哮喘方面,Tezspire是唯一一款没有表型(如嗜酸性粒细胞或过敏)或生物标志物限制的生物制剂。

2022-09-23

助力移植!巨细胞病毒(CMV)创新药Livtencity在欧盟即将获批:用于移植受者,治疗难治性CMV感染!

Livtencity是一种新分子实体,疗效优于常规疗法且安全性更高,将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗。

2022-09-23

眼科双特异性抗体!罗氏Vabysmo在欧盟获批:治疗2种视网膜疾病!

Vabysmo(faricimab)是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体,标志着nAMD和DME的重大进步。

2022-09-23

银屑病创新药!口服TYK2抑制剂Sotyktu(deucravacitinib)获美国FDA批准!

Sotyktu是全球唯一获批的TYK2抑制剂,也是近10年来中重度斑块型银屑病口服治疗的首个创新。

2022-09-23

银屑病关节炎(PsA)/脊柱关节炎(axSpA)新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx在欧盟进入审查!

Bimzelx是一款IL-17A/IL-17F抑制剂,是第一个旨在同时选择性和直接抑制2种关键细胞因子(IL-17A和IL-17F)所驱动炎症过程的治疗药物。

2022-09-23

15价肺炎疫苗!默沙东Vaxneuvance获欧盟CHMP建议批准:用于6周龄-18岁以下人群!

今年6月,Vaxneuvance获得美国FDA批准,成为近十年来第一种获批的儿科肺炎球菌结合疫苗,将帮助儿童群体免受IPD影响。

2022-09-22

五价脑膜炎球菌疫苗!辉瑞MenABCWY关键3期临床试验获得成功!

MenABCWY是一款5价脑膜炎球菌疫苗,结合了辉瑞2款上市疫苗Trumenba(MenB,B群脑膜炎球菌疫苗)和MenACWY疫苗Nimenrix(MenACWY-TT,四价脑膜炎球菌结合疫苗)。

2022-09-22