生物产业
双特异性抗体
精神分裂症
阴性症状
Vaxzevria
roluperidone
新型冠状病毒
Vemlidy
慢性乙型肝炎
视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿
COVID-19疫苗
faricimab
多发性硬化
BTK抑制剂
evobrutinib
lebrikizumab
IL-13
视网膜静脉阻塞
特应性皮炎
TAF
HBV
gepotidacin
单纯性尿路感染
uUTI
抗生素
elranatamab
BCMA
CD3
MC4R激动剂
setmelanotide
luspatercept
骨髓增生异常综合症
MDS
贫血
红细胞成熟剂
下丘脑性肥胖
黑皮质素-4受体
多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤(MM)新药!美国FDA授予BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab突破性疗法认定!
除了BTD,elranatamab还被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药资格(ODD)。FDA和EMA还分别授予elranatama治疗RRMM的快速通道资格
新型口服抗生素!gepotidacin治疗单纯性尿路感染(uUTI)2项关键3期试验:疗效显著!
gepotidacin是一种三氮乙酰萘细菌拓扑异构酶抑制剂,有潜力成为20多年来第一种治疗uUTI的新型口服抗生素。
肥胖症靶向疗法!美国FDA授予Imcivree突破性疗法认定:治疗下丘脑性肥胖!
Imcivree是一种黑皮质素-4受体(MC4R)激动剂,这是一种首创(first-in-class)的精准药物,旨在直接解决MC4R通路受损所致肥胖症的根本原因。
骨髓增生异常综合症(MDS)相关贫血新药!红细胞成熟剂Reblozyl一线治疗3期临床获得成功!
Reblozyl是在一线治疗极低危/低危/中危MDS患者中达到主要和关键次要终点的第一种红细胞成熟剂(EMA)。
乙肝新药!美国FDA批准Vemlidy(富马酸丙酚替诺福韦,TAF):用于治疗12岁-18岁乙肝患者!
在中国,Vemlidy(TAF)于2018年11月获批上市,是中国市场十年来第一款获批治疗乙肝的新型口服方案,肾脏和骨骼安全实验室参数相较Viread(富马酸替诺福韦酯,TDF)大幅改善。
新冠肺炎(COVID-19)疫苗!欧盟授予阿斯利康Vaxzevria完全上市许可!
Vaxzevria是一种“病毒载体”疫苗,使用了基于普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本的复制缺陷型黑猩猩病毒载体。
首个精神分裂症阴性症状治疗药物!roluperidone遭遇监管挫折:被美国FDA拒绝受理!
在美国,目前尚未批准治疗精神分裂症阴性症状的疗法。
眼科双特异性抗体!Vabysmo治疗视网膜静脉阻塞(RVO)2项3期研究获得成功!
Vabysmo(faricimab)是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体,用于治疗2种视网膜疾病——新生血管年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。
特应性皮炎(AD)新药!IL-13抑制剂lebrikizumab在欧盟进入审查:持久清除皮损,缓解瘙痒!
lebrikizumab是一种新型单克隆抗体(mAb),能够以高亲和力结合可溶性IL-13,具有高生物利用度、长半衰期,可阻断IL-13信号转导。
多发性硬化(MS)新药!CNS渗透性共价BTK抑制剂evobrutinib:治疗3.5年,显示持久临床益处!
evobrutinib是一种高选择性口服中枢神经系统(CNS)渗透性共价BTK抑制剂。