生物产业
PD-1
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非小细胞肺癌
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Lytgobi
肥胖症
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德谷胰岛素
长效基础胰岛素
icodec胰岛素
甘精胰岛素
2型糖尿病
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GIP/GLP-1受体激动剂
FGFR抑制剂
肝内胆管癌
HAE
Takhzyro
拉那芦人单抗
遗传性血管水肿
Livmarli
ALGS
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RSV
呼吸道合胞病毒
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解离型类固醇
DMD
RSVPreF3 OA疫苗
杜氏肌营养不良症
Alagille综合征
罕见肝病新药！欧盟CHMP建议批准Livmarli：治疗Alagille综合征(ALGS)相关胆汁淤积性瘙痒!
Livmarli是第一个被批准用于治疗ALGS胆汁淤积性瘙痒的药物。该药是一种口服顶端钠依赖性回肠胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂，导致更多胆汁酸从粪便中排除，减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。
遗传性血管水肿(HAE)新药！Takhzyro(拉那芦人单抗)获美国FDA优先审查：治疗2-12岁儿科患者!
Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物，可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。在3期临床试验中，Takhzyro治疗2-12岁儿科患者，将HAE发作减少了94.8%。
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗！佐剂RSVPreF3 OA疫苗关键3期临床：将严重疾病减少94.1%，总体疫苗效力82.6%!
佐剂RSVPreF3 OA疫苗：总体疫苗效力82.6%，预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%、70-79岁老年人群中效力93.8%、有基础共病人群中效力94.6%。
Briefings in Bioinformatics | 南方科技大学医学院杨亮和环境学院夏雨科研团队开发一种快速灵敏诊断病原细菌及其携带耐药基因的宏基因组学工作流程
本文报道了一个对临床样本中的病原细菌及其携带耐药基因进行快速诊断的宏基因组学工作流程。
BioNTech创始人：mRNA癌症疫苗已获突破，将在2030年前上市
目前，BNT111疫苗目前正在进行2期临床试验，用于治疗PD-1抑制剂难治性/复发性不可切除的III期或IV期黑色素瘤。BNT111于2021年9月获得美国FDA孤儿药认定
杜氏肌营养不良症(DMD)新药！首创解离型类固醇vamorolone在欧盟申请上市！
vamorolone是一种首创（first-in-class）药物，与皮质类固醇结合的受体相同，但会改变受体下游活性，因此被认为是一种“解离型”抗炎药。
肝内胆管癌(iCCA)精准药物！美国FDA批准共价结合FGFR抑制剂Lytgobi：总缓解率42%!
Lytgobi是一种共价结合FGFR抑制剂，可选择性地和不可逆地结合到FGFR2的ATP结合口袋，导致FGFR2介导的信号转导通路的抑制。其他已批准的FGFR抑制剂为可逆性ATP竞争性抑制剂。
肺癌(NSCLC)一线免疫治疗！葛兰素史克Jemperli大规模PD-1抑制剂头对头全球临床试验达主要终点!
该试验达到了客观缓解率（ORR）主要终点。
肥胖症新药！美国FDA授予礼来GIP/GLP-1受体激动剂Mounjaro快速通道资格!
Mounjaro(tirzepatide)是美国FDA批准的第一个GIP/GLP-1受体激动剂，该药同时代表着近十年来获批上市的首个新一类降糖药物。
每年注射365次→52次！超长效基础胰岛素icodec胰岛素(每周一次)降糖效果优于基础胰岛素(每日一次)！
icodec胰岛素是一种新型的每周注射一次的超长效基础胰岛素，旨在通过单次皮下注射来满足一周的基础胰岛素需求。目前，持续时间最长的基础胰岛素产品需要每天注射一次。