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激素敏感性前列腺癌(HSPC)新药!安斯泰来Xtandi(恩扎卢胺)新适应症获欧盟批准,已在中国上市!

在中国,Xtandi已被批准2个治疗适应症:转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。

2021-05-06

狼疮性肾炎(LN)新药!葛兰素史克Benlysta(倍力腾,贝利尤单抗)获欧盟批准,已在中国上市!

在中国,Benlysta已被批准,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。LN是SLE最严重的并发症之一。

2021-05-06

改变临床实践!百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)获美国FDA优先审查:辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)!

Opdivo将成为治疗MIUC的第一个辅助免疫治疗方案,与安慰剂相比,Opdivo将无病生存期延长一倍。

2021-05-06

慢性肾脏病(CKD)20年来重大进展!美国FDA批准Farxiga:首个治疗CKD(伴或不伴2型糖尿病)的SGLT2抑制剂!

Farxiga(安达唐,达格列净)已在中国上市,治疗:2型糖尿病和射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)。

2021-05-01

新型癌症疗法!歧化酶模拟物GC4419+立体定向体部放射治疗(SBRT)治疗胰腺癌:生存期延长一倍!

歧化酶模拟物GC4419能够模拟人类超氧化物歧化酶的活性,将超氧化物分解为过氧化氢,而癌细胞对过氧化氢更为敏感。

2021-04-29

基因魔剪!CRISPR/Cas9基因编辑造血干细胞疗法CTX001获欧盟优先药物资格(PRIME):治疗2种血红蛋白病!

CTX001将造血干细胞进行改造,使红血球产生高水平的胎儿血红蛋白(HbF),单次输注可快速持久提高血红蛋白水平!

2021-04-29

中国2型糖尿病新药!诺和诺德诺和泰®(司美格鲁肽注射液)获批:兼顾降糖、降体重、降心血管风险三大功效!

诺和泰®是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,半衰期长达7天,适合每周注射一次且血药浓度平稳。

2021-04-29

PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗!美国FDA咨询委员会:支持维持罗氏Tecentriq+化疗加速批准!

Tecentriq(泰圣奇)+化疗(Abraxane)方案已在多个国家获批治疗PD-L1阳性转移性TNBC,但在验证性试验中未能达到主要终点。

2021-04-29

多发性硬化(MS)新药!渤健Tysabri皮下注射制剂遭美国FDA拒绝批准:治疗复发型MS患者!

Tysabri上市已有15年时间,是一款成熟、高效、安全的多发性硬化症治疗药物。

2021-04-29