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结直肠癌(CRC)精准医疗!默沙东Keytruda获欧盟批准:一线治疗MSI-H/dMMR转移性CRC!

Keytruda将改变一线治疗MSI-H结直肠癌患者的治疗模式。

2021-01-27

急性偏头痛创新药!美国FDA受理鼻腔给药甲磺酸二氢麦角胺(DHE)INP104:15分钟起效,2小时缓解!

INP104将解锁上鼻腔治疗可行性,为治疗急性偏头痛带来一款革新疗法。

2021-01-25

2型糖尿病新药!诺和诺德美国提交申请:每周1次Ozempic(司美格鲁肽)高剂量2.0mg用于强化治疗!

与1.0mg剂量相比,2.0mg剂量强化治疗的患者血糖水平显著降低。

2021-01-25

血小板减少症新药!第二代口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获欧盟批准!

Doptelet用于治疗对其他疗法无效的原发性慢性免疫性血小板减少症(ITP)。

2021-01-25

HER2+乳腺癌重磅新药!阿斯利康/第一三共HER2靶向抗体偶联药物Enhertu获欧盟批准!

在已接受≥2种HER2靶向方案的乳腺癌患者中,Enhertu疗效强劲,总缓解率61.4%。

2021-01-21

移植重磅!MASP-2靶向单抗narsoplimab获美国FDA优先审查:治疗移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)!

TMA是干细胞移植最常见的致命并发症,在关键3期临床中,narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值!

2021-01-21

食管癌/胃食管连接部癌术后辅助治疗!百时美Opdivo获美国FDA优先审查:显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。

2021-01-21

CD30 CAR-T细胞疗法!新加坡特沙生物创新疗法获欧盟优先药物资格(PRIME):治疗淋巴瘤(cHL)!

治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)的完全缓解率达60%,且没有其他CAR-T疗法的严重毒性。

2021-01-19

全球首个皮下注射PD-L1抗体!康宁杰瑞KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!

首个申请的适应症为:既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。

2021-01-19

胆管癌精准治疗!基石药业/Agios首创IDH1抑制剂Tibsovo治疗IDH1突变胆管癌:显著延长生存期!

2018年6月,基石药业签署30亿元协议,将Tibsovo引进大中华区开发。

2021-01-19