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肺癌首个HER2导向疗法!阿斯利康/第一三共抗体偶联药物Enhertu治疗HER2过表达肺癌疗效强劲!

Enhertu已获批2个适应症(HER2阳性乳腺癌和胃癌),峰值销售有望超过40亿美元。

2021-01-29

EGFR-MET双特异性抗体!强生amivantamab治疗EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC):总缓解率40%!

amivantamab将第一款治疗EGFR外显子20插入突变肺癌的靶向疗法。

2021-01-29

摘取“KRAS”圣杯!安进sotorasib治疗KRAS G12C突变肺癌(NSCLC)疗效强劲:疾病控制率80.6%!

sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。

2021-01-29

首创核输出抑制剂!德琪医药ATG-010新药上市申请获国家药监局受理:治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Xpovio(ATG-010)是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-01-29

食管癌免疫治疗!百济神州百泽安®食管鳞状细胞癌(ESCC)全球3期临床成功:显著延长生存期!

食管癌免疫治疗方面,默沙东Keytruda(可瑞达)已在中国获批,二线治疗PD-L1阳性患者。

2021-01-29

重症肌无力(MG)新药!国家药监局授予和铂医药FcRn靶向抗体巴托利单抗突破性药物资格!

巴托利单抗(HBM9161)是一种靶向FcRn的新型单抗,可阻断FcRn-IgG相互结合,加速体内IgG清除,达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。

2021-01-29

儿童生长激素缺乏症(GHD)新药!辉瑞每周一次长效人生长激素somatrogon在日本递交上市申请!

somatrogon具有延长的半衰期,可显著降低治疗负担。

2021-01-29

肺癌新药!武田EGFR抑制剂mobocertinib治疗EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC):总缓解率35%!

在中国和美国,mobocertinib均被授予了突破性药物资格。

2021-01-29

肺癌新药!基石药业普拉替尼(pralsetinib)治疗RET融合阳性晚期肺癌中国患者:总缓解率57%!

pralsetinib已获美国FDA批准,是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-01-29

镰状细胞病(SCD)新药!首个治疗疾病根源的药物Oxbryta(voxelotor)欧盟进入审查,美国已上市!

Oxbryta是首个被批准直接抑制镰状血红蛋白聚合的治疗药物,这是导致SCD红细胞镰状化和破坏的根本病因。

2021-01-29