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中国生物类似药进军美国市场!!百奥泰贝伐单抗生物类似药BAT1706获美国FDA受理!

BAT1706是罗氏王牌生物制剂Avastin(安维汀)的生物类似药,已在中国、欧盟、美国进入审查。

2021-01-31

心血管预防重大里程碑!“鱼油”Vazkepa在欧盟即将获批,亿腾医药将在中国注册批准!

Vazkepa/Vascepa是第一个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物!

2021-01-31

肺动脉高压新药!Tyvaso DPI(曲前列素,干粉吸入器)安全有效:媲美Tyvaso雾化剂!

Tyvaso DPI是目前正在开发的Tyvaso的下一代干粉配方。如果获得批准,Tyvaso DPI有望提供比传统雾化Tyvaso疗法更方便的给药方法。

2021-01-31

美国FDA批准Carbaglu:首个治疗丙酸血症和甲基丙二酸血症相关急性高氨血症的药物!

Carbaglu是第一个也是唯一一个FDA批准的治疗PA和MMA引起的急性高氨血症的药物,与安慰剂相比,可快速降低血氨水平。

2021-01-31

癫痫新药!欧盟CHMP推荐批准Xcopri(cenobamate):辅助治疗成人局灶性发作癫痫!

Xcopri已在美国获批上市,与安慰剂相比,可显著降低癫痫发作频率。

2021-01-31

HER2+乳腺癌新药!“优化版赫赛汀”Margenza显著降低疾病进展/死亡风险,再鼎医药引进中国!

Margenza是第一个在头对头3期试验中与罗氏Herceptin(赫赛汀)相比显著改善无进展生存期(PFS)的HER2靶向疗法。

2021-01-31

骨髓瘤口服新药!首创核输出抑制剂Nexpovio(selinexor)欧盟即将获批,中国进入审查!

selinexor是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。

2021-01-31

首个胆管癌靶向药!强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)欧盟即将获批,信达生物引进中国!

信达生物拥有大中华区权利,Pemazyre是第一个获批治疗胆管癌的靶向药物,通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

2021-01-31

肺癌TROP2导向疗法!阿斯利康/第一三共抗体偶联药物datopotamab deruxtecan显示早期临床疗效!

目前,尚无TROP2导向疗法被批准用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。

2021-01-31