FGFR
Incyte
pemigatinib
信达生物
胆管癌
Imcivree
selinexor
Xcopri
癫痫
部分发作性癫痫
钠离子通道阻断剂
Karyopharm
SINE
cenobamate
Xpovio
多发性骨髓瘤
德琪医药
核输出抑制剂
ADC
Enhertu
HER2
抗体偶联药物
第一三共
肺癌
SK生物制药
高氨血症
MC4R激动剂
Vascepa
Rhythm
setmelanotide
肥胖症
BAT1706
安维汀
生物类似药
百奥泰
贝伐珠单抗
Amarin
icosapent ethyl
二十碳五烯酸乙酯
甲基丙二酸血症
心血管风险
鱼油
Tyvaso
United Therapeutics
曲前列尼尔
联合治疗
肺动脉高压
Carbaglu
Recordati
丙酸血症
阿斯利康
罕见肥胖症新药!强效首创MC4R激动剂Imcivree治疗MC4R通路缺陷肥胖疗效强劲!
Imcivree已被批准,治疗2种罕见肥胖症。
中国生物类似药进军美国市场!!百奥泰贝伐单抗生物类似药BAT1706获美国FDA受理!
BAT1706是罗氏王牌生物制剂Avastin(安维汀)的生物类似药,已在中国、欧盟、美国进入审查。
心血管预防重大里程碑!“鱼油”Vazkepa在欧盟即将获批,亿腾医药将在中国注册批准!
Vazkepa/Vascepa是第一个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物!
肺动脉高压新药!Tyvaso DPI(曲前列素,干粉吸入器)安全有效:媲美Tyvaso雾化剂!
Tyvaso DPI是目前正在开发的Tyvaso的下一代干粉配方。如果获得批准,Tyvaso DPI有望提供比传统雾化Tyvaso疗法更方便的给药方法。
美国FDA批准Carbaglu:首个治疗丙酸血症和甲基丙二酸血症相关急性高氨血症的药物!
Carbaglu是第一个也是唯一一个FDA批准的治疗PA和MMA引起的急性高氨血症的药物,与安慰剂相比,可快速降低血氨水平。
癫痫新药!欧盟CHMP推荐批准Xcopri(cenobamate):辅助治疗成人局灶性发作癫痫!
Xcopri已在美国获批上市,与安慰剂相比,可显著降低癫痫发作频率。
HER2+乳腺癌新药!“优化版赫赛汀”Margenza显著降低疾病进展/死亡风险,再鼎医药引进中国!
Margenza是第一个在头对头3期试验中与罗氏Herceptin(赫赛汀)相比显著改善无进展生存期(PFS)的HER2靶向疗法。
骨髓瘤口服新药!首创核输出抑制剂Nexpovio(selinexor)欧盟即将获批,中国进入审查!
selinexor是全球第一款获得批准的核输出抑制剂(SINE)。
首个胆管癌靶向药!强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)欧盟即将获批,信达生物引进中国!
信达生物拥有大中华区权利,Pemazyre是第一个获批治疗胆管癌的靶向药物,通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。
肺癌TROP2导向疗法!阿斯利康/第一三共抗体偶联药物datopotamab deruxtecan显示早期临床疗效!
目前,尚无TROP2导向疗法被批准用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。