首页 » 标签 :“心血管风险”(共找到约48条相关新闻)
  • FDA批准索马鲁肽新适应症 降低糖尿病患者的心血管风险

     日前,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA已批准Ozempic(semaglutide,索马鲁肽)注射剂0.5 mg或1 mg的新适应症,用于降低2型糖尿病和已知心脏病成人患者的主要不良心血管事件 (MACE) 风险,如心脏病发作、中风或死亡。同时在Rybelsus(oral semaglutide)7 mg或14 mg片剂中增加

  • 降糖/减肥/降心血管风险!诺和诺德重磅GLP-1降糖药Ozempic获美国FDA批准标签扩展,具3大功效!

    2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ozempic(semaglutide,索马鲁肽皮下制剂,每周一次)基于一份补充新药申请(sNDA)的标签扩展,用于存在心血管疾病(CVD)的2型糖尿病成人患者,降低主要不良心血管事件(MACE,包括心血管死亡、非致

  • 心血管预防重大里程碑!“鱼油”Vascepa获批,首个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物!

    2020年01月04日讯 /生物谷BIOON/ --HLS Therapeutics是一家专注于中枢神经系统和心血管市场的专业制药公司。近日,该公司宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准鱼油衍生药物Vascepa(icosapent ethyl,二十碳五烯酸乙酯)用于接受他汀类药物治疗、存在高甘油三酯、因存在心血管疾病或糖尿病而具有心血管事件

  • 心血管预防重大里程碑!“鱼油”Vascepa获美国FDA批准,首个辅助他汀类降低高危患者心血管风险的药物!

    2019年12月15日讯 /生物谷BIOON/ --Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准鱼油衍生药物Vascepa(icosapent ethyl,二十碳五烯酸乙酯)一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试,Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作为最大耐受剂

  • FDA咨询委员会支持 首款降低心血管风险的"鱼油"新药有望获批

      日前,Amarin公司宣布,美国FDA内分泌代谢药物咨询委员会(EMDAC)以全票通过的结果,支持该公司开发的Vascepa(icosapent ethyl)胶囊作为降低不良心血管事件风险的新疗法。FDA预计将在今年12月28日对该药物的补充新药申请(sNDA)做出回复。在全世界范围内,心血管疾病(CVD)是人类的头号杀手。多项预防性临床试验表明,虽然使用他汀类疗法能够将心

  • 司美鲁肽、格列美脲针对心血管风险研究获积极结果

     美国糖尿病协会(ADA)第79届年会本周盛大开幕,吸引了全球近15,000名行业代表,分享糖尿病治疗的研究近况、治疗建议和学术进展等。据统计,此次会议上将有约8750场演讲和2000场原创研究报告。前天我们已经整理了部分最新研究结果(ADA速递:赛诺菲、礼来等最新糖尿病研究出炉 GLP-1依旧备受青睐),其他一些亮点内容新浪医药今天继续为你整理如下:· 司美鲁肽使心血管死亡率和全因死亡

  • 降低高危患者心血管风险!赛诺菲新型降脂药Praluent获批新适应症,用于心血管疾病成人患者

    2019年04月29日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)一个新的适应症:用于患有心血管(CV)疾病的成人患者,降低心脏病发作、中风、需要住院治疗的不稳定性心绞痛的风险。高水平的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)会增加患者发生严重C

  • 全球最好GLP-1降糖药!诺和诺德口服版semaglutide申请上市,具降糖/减肥/降心血管风险3大功效

    2019年04月27日/生物谷BIOON/--糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了口服semaglutide(索马鲁肽)的上市许可申请(MAA),该药是一种片剂,每日口服一次,用于治疗2型糖尿病成人患者。此次MAA提交,是基于来自PIONEER临床项目的数据,该项目包括10项临床研究,共入组9543例2型糖尿病患者。该项目数据显示,在所有已完成的头

  • 20年首款降低肾脏和心血管风险降糖药!强生公布卡格列净疗效

     美国医药企业强生(JNJ)旗下杨森制药近日在澳大利亚墨尔本举行的国际肾脏病学会(ISN)2019年世界肾脏病大会(WCN)年会上公布了评估降糖药Invokana(怡可安,通用名:canagliflozin,卡格列净)肾脏预后的里程碑III期临床研究CREDENCE的详细数据。结果显示,在伴有慢性肾脏病(CKD)的2型糖尿病(T2D)患者中,当联合标准护理时,与安慰剂相比,Invokan

  • 慢阻肺新药!美国FDA批准Tudorza(阿地溴铵)补充申请,成首个不增加心血管风险的LAMA产品

    2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --Circassia制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了Tudorza Pressair(aclidinium bromide,阿地溴铵吸入性粉剂)的一份补充新药申请(sNDA),在该药的处方信息中增加了新的数据,包括来自IV期ASCENT临床研究的数据:在伴有心血管疾病和/或重要心血管风险因素的慢性阻塞性肺病(COPD)患者中