医药产业
上市12年后,FDA正式宣布早产预防药Makena撤市
4月6日,FDA宣布,撤销对Makena的上市批准。在加速审批途径下,Makena曾被批准用于降低有自发性早产史的孕妇的早产风险。从即日起,Makena及其仿制药不再被批准
NASH新药Kylo-0603在中国临床I期完成首例受试者给药
预计到2030年,全球将有3.57亿人的生活受到NASH的影响。
26亿美元!赛多利斯加注细胞基因治疗
3月31日,赛多利斯旗下子公司Sartorius Stedim Biotech宣布,将以24亿欧元(约合26亿美元)从私人投资者ARCHIMED和WP GG Holdings IV手中收购细胞基因治疗
FDA批准首个治疗阿片类药物过量非处方药
FDA官网显示,Emergent Biosolutions的Narcan(4mg纳洛酮,鼻喷雾剂)获FDA批准为非处方药(OTC),用于紧急治疗阿片类药物过量。这是第一款获准上市的OTC纳洛酮产品。
股价大涨172%!冠科美博纳斯达克上市首日开门红
Maxpro Capital Acquisition的SPAC创始团队成员,包括董事长兼首席执行官陈鸿荣、首席财务官兼董事高渭川,以及首席战略官宋云峰。
科学家如何利用人工智能技术改善人类健康研究?
近年来,科学家们在研究中不断使用人工智能来改善多种人类疾病的诊疗,本文中,小编就对近期科学家们发表的相关重要成果进行整理,分享给大家!
赛诺菲、再生元联合宣布Dupixent®在欧盟获批新适应症,首个用于婴儿期至成年期特应性皮炎患者生物制剂
总体疾病严重程度较基线平均降低55%,而安慰剂组为10%。与对照组相比,瘙痒平均减少了42%,而安慰剂组增加了1%。
药明康德:2022年细胞及基因CTDMO营收13亿元
近日,药明康德发布2022业绩报告:2022年营收393.55亿元,同比增长71.8%;其中细胞及基因疗法 CTDMO 业务(WuXi ATU)实现收入 13.08亿元,同比增长 27.4%。
FDA拒绝批准艾伯维晚期帕金森病新药ABBV-951
3月22日,艾伯维宣布,已收到FDA就ABBV-951(foslevodopa / foscarbidopa)新药上市申请(NDA)发出的完整回复函(CRL)。
ADC的变革与未来
自首个抗体偶联药物(ADC)吉妥珠单抗奥唑米星(Mylotarg)上市以来,ADC药物跌跌撞撞走过了20多个年头,终于迎来了属于自己的高光时刻。特别是近几年,创新性ADC密集上市,以德曲妥珠单抗(T-