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首个Alport综合征(遗传性肾炎)药物!新型口服Nrf2激活剂bardoxolone在美国进入审查!

bardoxolone有潜力成为第一个治疗Alport综合征的药物,2026年的销售额将达到25亿美元。

2021-04-28

重度抑郁症(MDD)新药!新型口服NMDA受体拮抗剂AXS-05(右美沙芬/安非他酮)获美国FDA优先审查!

AXS-05具有多模式活性,可快速、显著、持久改善抑郁症状&功能损害。

2021-04-27

中国首个选择性RET抑制剂!基石药业普吉华®(普拉替尼)新适应症申请被纳入优先审评:治疗甲状腺癌!

普拉替尼(pralsetinib)是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-04-27

新型抗炎药!天境生物IL-6反式信号通路抑制剂olamkicept治疗溃疡性结肠炎(UC)2期临床获得成功!

与安慰剂相比,olamkicept显示出更高的临床缓解率和黏膜愈合率。

2021-04-27

呼吸道合胞病毒(RSV)创新药!阿斯利康/赛诺菲nirsevimab 3期成功:显著减少健康婴儿下呼吸道感染(LRTI)!

nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。该药是一种被动免疫疗法,可直接为婴儿提供即时保护作用。

2021-04-26

改变早期EGFRm肺癌临床实践!阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞沙)欧盟即将获批,已在中国获得批准!

Tagrisso将疾病复发/死亡风险降低80%,将改变早期EGFRm肺癌临床实践。

2021-04-26

首个1型神经纤维瘤病(NF1)药物!阿斯利康新型口服激酶抑制剂Koselugo在欧盟即将获批,美国已上市!

Koselugo具有显著临床益处:客观缓解率(ORR)为66%,可持续缩小肿瘤体积、缓解疼痛、改善日常功能和生活质量。

2021-04-26

新型抗炎药!百时美施贵宝口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗银屑病2项3期临床疗效击败安进Otezla!

deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂,具有一种独特的作用机制。

2021-04-26

银屑病新药!安进Otezla治疗轻中度斑块型银屑病3期临床疗效强劲:显著改善疾病严重程度!

Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是安进132亿美元从新基收购,已获批3个适应症。

2021-04-26

全球首创,中国首发!华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获国家药监局受理!

dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药,有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。

2021-04-25