阿斯利康
Koselugo
1型神经纤维瘤病
selumetinib
非小细胞肺癌
丛状神经纤维瘤
deucravacitinib
Tagrisso
呼吸道合胞病毒
赛诺菲
EGFR
NSCLC
TYK2抑制剂
百时美施贵宝
GKA
dorzagliatin
华领医药
多扎格列艾汀
葡萄糖激酶激活剂
2型糖尿病
斑块型银屑病
apremilast
银屑病
Otezla
PDE4抑制剂
安进
下呼吸道感染
RSV
抑郁症
安非他酮
难治性抑郁症
Blueprint
Gavreto
右美沙芬
Axsome
Nrf2激活剂
bardoxolone
Reata
慢性肾脏病
AXS-05
pralsetinib
RET抑制剂
UC
TJ301
天境生物
溃疡性结肠炎
nirsevimab
sgp130Fc
olamkicept
基石药业
普吉华
普拉替尼
IL-6反式信号通路
Alport综合征
首个Alport综合征(遗传性肾炎)药物!新型口服Nrf2激活剂bardoxolone在美国进入审查!
bardoxolone有潜力成为第一个治疗Alport综合征的药物,2026年的销售额将达到25亿美元。
重度抑郁症(MDD)新药!新型口服NMDA受体拮抗剂AXS-05(右美沙芬/安非他酮)获美国FDA优先审查!
AXS-05具有多模式活性,可快速、显著、持久改善抑郁症状&功能损害。
中国首个选择性RET抑制剂!基石药业普吉华®(普拉替尼)新适应症申请被纳入优先审评:治疗甲状腺癌!
普拉替尼(pralsetinib)是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。
新型抗炎药!天境生物IL-6反式信号通路抑制剂olamkicept治疗溃疡性结肠炎(UC)2期临床获得成功!
与安慰剂相比,olamkicept显示出更高的临床缓解率和黏膜愈合率。
呼吸道合胞病毒(RSV)创新药!阿斯利康/赛诺菲nirsevimab 3期成功:显著减少健康婴儿下呼吸道感染(LRTI)!
nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。该药是一种被动免疫疗法,可直接为婴儿提供即时保护作用。
改变早期EGFRm肺癌临床实践!阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞沙)欧盟即将获批,已在中国获得批准!
Tagrisso将疾病复发/死亡风险降低80%,将改变早期EGFRm肺癌临床实践。
首个1型神经纤维瘤病(NF1)药物!阿斯利康新型口服激酶抑制剂Koselugo在欧盟即将获批,美国已上市!
Koselugo具有显著临床益处:客观缓解率(ORR)为66%,可持续缩小肿瘤体积、缓解疼痛、改善日常功能和生活质量。
新型抗炎药!百时美施贵宝口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗银屑病2项3期临床疗效击败安进Otezla!
deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂,具有一种独特的作用机制。
银屑病新药!安进Otezla治疗轻中度斑块型银屑病3期临床疗效强劲:显著改善疾病严重程度!
Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是安进132亿美元从新基收购,已获批3个适应症。
全球首创,中国首发!华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获国家药监局受理!
dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药,有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。