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全球首个血友病基因疗法!BioMarin公布valrox长期数据:单次输注后5年,年均出血率减少95%!

valrox用于治疗A型血友病,是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2021-05-20

哮喘新药!阿斯利康Fasenra治疗严重嗜酸性粒细胞性哮喘:5年期间显示出长期安全性和有效性!

Fasenra已被批准治疗嗜酸性粒细胞哮喘,可诱导嗜酸性粒细胞的快速和完全耗竭。

2021-05-20

国产BTK抑制剂!百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗边缘区淋巴瘤!

百悦泽®于2019年11月获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-05-20

突破性降脂疗法!再生元Evkeeza在脂蛋白脂肪酶(LPL)通路基因无双拷贝突变的患者中显著降低甘油三酯水平!

Evkeeza能结合并阻断血管生成素样3(ANGPTL3)的功能,这是一种在脂质代谢中起关键作用的蛋白质。

2021-05-20

精神病学新药!激越急性治疗十年重大进展:BXCL501(右美托咪定舌下膜剂)在美国进入审查!

BXCL501用于精神分裂症和双相情感障碍相关激越的急性治疗。

2021-05-20

儿童哮喘新药!赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)3期临床:显著减少哮喘发作、改善肺功能!

Dupixent是唯一在3期对照试验中改善哮喘儿童肺功能的生物制剂。

2021-05-19

双特异性抗TIGIT抗体!百时美施贵宝与Agenus签署15.6亿美元协议,获得AGEN1777独家权利!

AGEN1777在抗PD-1或TIGIT单抗治疗无效的肿瘤模型中显示出了巨大潜力。

2021-05-18

中国创新PD-1抑制剂进军美国市场!信达生物/礼来达伯舒®+化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌获美国FDA受理!

在中国,达伯舒+化疗方案于2021年2月获得批准,一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)。

2021-05-18

新冠疫情:1.64亿!罗氏/再生元抗体鸡尾酒REGEN-COV治疗非住院(门诊)患者:住院/死亡风险降低70%!

REGEN-COV是由2种单抗组成,既能治疗、又能预防COVID-19。

2021-05-18