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总局办公厅再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(修改稿)》意见

 国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》,于2016年8月19日至9月18日首次向社会公开征求意见,共收到制药企业、医疗机构、合同研究组织和行业协会等

2017-04-12

2017年度重点研发计划项目正式申报书开始填报

导 读随着“智能农机装备”重点专项通知通过形式审查的项目将进入正式申报书(含预算申报)填报阶段,2017年度国家重点研发计划拉开了正式申报的序幕,小编梳理了正式填报申请书的相关要求,并结合2016年度申报的相

2016-12-22

年终盘点:2016国内医药产业重磅大事件

2016年是"十三五医改规划"开篇之年,也是医药行业深化改革全面推进的年份,从临床核查到一致性评价再到工艺核查,医药行业面对一波又一波严查整顿。随着国际竞争的日益加剧,国家把新药研发及科技医疗项目作为重点扶持发展对象,建立优先审评绿色通道以加速新药新技术的问世。

2016-12-22

默克Keytruda预计创收150亿美金,分析师告诉你该不该买股票?

默克Keytruda预计创收150亿美金,分析师分析是否持有默克股票。

2016-11-15

创新药物研发联盟风生水起!牛津大学研发联盟1300万英镑用于创新药物研发

创新药物研发联盟风生水起!牛津大学研发联盟1300万英镑用于创新药物研发。

2016-11-14

肿瘤免疫三巨头(BMS、Roche、Merck)战斗打响,BMS寻求外援放大招

肿瘤免疫动作不断!BMS联合Infinity制药公司共同开展PD-1抑制剂Opdivo的肿瘤免疫临床试验。

2016-11-11

一片火热!公私强强联盟探索抗体辅助新药研发新模式

公私强强联盟探索抗体辅助新药研发新模式。

2016-11-11

触目惊心!Trials Tracker曝出近半数的临床试验未对外公布试验结果

触目惊心!Trials Tracker曝出近半数的临床试验未对外公布试验结果。

2016-11-09

紧急叫停!BioInvent公司多发性骨髓瘤免疫疗法药物Ⅱ期临床试验被美国FDA全部暂停

紧急叫停!BioInvent公司多发性骨髓瘤药物Ⅱ期临床试验被美国FDA全部暂停。

2016-11-09

喜讯!艾伯维PARP抑制剂veliparib获美国FDA孤儿药资格认定

雅培生命旗下PARP抑制剂veliparib获美国FDA孤儿药资格认定。

2016-11-09