上海尝鲜药品上市许可人制度 节省企业1/3开发费用
上海允许药品研发机构、科研人员作为药品注册申请人,提交药品上市申请。专家认为,研发环节首先受益,收益机制的变化将极大激发上海药品研发力量的潜力。
临床试验:吃童子肉长生不老?喝童子血治老年痴呆症?
最近我看到了一些变通方法,而且该临床试验还正式通过了医学伦理审查委员会批准! 验证幼童、确切地说是将青年人的血浆输入给老年人或老年痴呆症患者,看看是否缓解或治愈老年痴呆症?这种研究的目的不算为过吧?特别是当你预感会得老年痴呆症时,估计你也想知道试验结果如何?
中办国办: 进一步完善中央财政科研项目资金管理
《关于进一步完善中央财政科研项目资金管理等政策的若干意见》《中共中央、国务院关于深化体制机制改革加快实施创新驱动发展战略的若干意见》和《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》印发以来
国家食药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理
昨日,针对此前临床试验中存在的诸多问题以及由此对药品研发和审评造成的影响,国家食品药品监督管理总局连续发布了《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》和《
大数据驱动的管理与决策研究重大研究计划2016年度项目指南
移动互联环境下的新兴技术快速发展与应用(如物联网、云计算、可穿戴设备、人工智能、增强/虚拟现实等)催生了新模式、新业态和新人群,为社会经济生活注入了新的活力,也进一步丰富和拓展了大数据应用创新领域,并
肺癌患者福音!苏格兰医药协会批准两款NSCLC新药
近日,苏格兰医药协会(SMC)批准了百时美的PD-1抑制剂Opdivo (nivolumab)和辉瑞的靶向药Xalkori (crizotinib)用于治疗非小细胞肺癌。
汇总:2016年上半年有关生物、医药的相关政策
自从医疗改革以来,医药行业就动荡不断,正所谓医药不分家,政策的紧密性也是不言而喻的。2016年又是“十三五规划”的第一年,出台了很多政策,而且有关医疗、药品、医疗器材方面的政策都是重量级的。无论是在企业的
中国基因编辑研究且快且急:专家建议尽快完善相关法律规避伦理风险和社会争议
从修改植物基因,到改变蝴蝶翅膀的图案,再到修改人类细胞……以CRISPR为代表的基因编辑技术风靡生命科学领域。
诺华/Genetech单抗Xolair获FDA批准用于6至11岁哮喘患儿
诺华及罗氏旗下Genetech公司近日宣布,其合作研发的单抗药物Xolair获FDA批准扩大适用年龄范围,用于中至重度持续性哮喘的儿童患者的治疗。
安进修美乐仿制药 ABP 501获得FDA肯定,有望获批
安进的仿制药产业管线收获一则利好消息,其修美乐仿制药被FDA的咨询委员会评价与原研药“高度相似”,有望获批。