春雷行动——1622个品种审查后，临床试验如何确保真实性？
此次核查发现，临场数据造假泛滥，让人触目惊心，整个医药行业为之震动，不少从业人士称：每到星期五就紧张，毛发尽竖，唯恐又出台什么新的政策。但在Medidata Symposium上，原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任曹彩教授表示：这是一场非常好的春雷行动。
一致性评价三大利好！新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路
近两天，仿制药质量和疗效一致性评价相关工作又开始集中加速。中国食品药品检定研究院(简称“中检院”，下同)推荐了第二批参比制剂品种信息，公布了截至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案情况;国家食药监管总局办公厅相继发布了《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑(征求意见稿)》。
Destiny Pharma抗菌药XF-73 美国临床试验收获积极数据
近日，英国生物制药公司Destiny Pharma的新型抗菌药物制药XF-73 （Exeporfinium chloride）在美国的临床试验中表现出令人满意的安全性、耐受性和有效性。
并购整合 内生增长 复星医药扣非净利润增长26.8%
在医药行业整体增速下滑的环境下，复星医药仍然保持了扣非净利润26.80%的增幅，并购整合和内生增长做到了齐头并进。
IBB下滑3.4%：靠天吃饭的制药工业
今天纳斯达克生物技术指数（IBB）今天一天下跌3.4%，虽然原因众多但主要是因为总统候选人希拉里指责Mylan过去几年把一个急性过敏注射剂EpiPen价格升高4倍，并要求Mylan主动降低这个产品价格。
七种行为属临床试验数据造假！处罚措施已明确，将建黑名单
8月24日，CFDA官网发布了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》，意见征求截止日期为9月18日。意见稿明确了临床试验数据造假的行为，并提出了相应的处罚措施，数据造假相关责任人、机构将被列入黑名单。此外，意见稿还明确了需要临床试验机构整改的5种情形。
为啥原来不受人待见的社区医疗如今都成了香饽饽？
当很多人还在考虑布局和投资三级民营医院的时候，殊不知市场争夺战已经悄悄发生了转移。聪明的人已经盯上了社区医疗这块儿大蛋糕。
美敦力就旗下主动脉插入设备致死问题发布警告
医疗器械巨头美敦力公司最近更新了旗下医疗器械EnVeo R输送导管系统在经导管主动脉瓣替换手术中的操作步骤，用于降低手术中发生血管损伤的风险。不久之前，公司公布了一份中期分析结果显示，有39名患者在使用该系统进行手术时出现了血管损伤，其中19人死亡。
科技部：2017年度国家重点研发计划高新领域重点专项项目申报指南建议征求意见
8月16日，科技部高新司公布了《关于对国家重点研发计划高新领域重点专项2017年度项目申报指南建议征求意见的通知》，通知将国家重点研发计划高新领域12个重点专项2017年度项目申报指南建议（见附件）向社会征求意见
药品零差率大势所趋 医院药房转身才有“解”
从降低管理成本、提高供应能力方面来看，医院药房只有实现转型发展，才有出路。