重磅!美国监管部门强力支持Cempra旗下新一代大环内酯类抗生素批准上市
美国监管部门强力支持Cempra旗下新一代大环内酯类抗生素(索利霉素)批准上市
目瞪口呆!赛诺菲和诺华在临床数据公开程度排名垫底
赛诺菲和诺华在临床数据公开程度排名垫底
大手笔!英国NHS宣布将斥巨资1.3亿英镑用于肿瘤的放射治疗
英国NHS宣布将斥巨资1.3亿英镑用于肿瘤的放射治疗。
【风向标】国家五部委提出“全面加强临床医学研究”
10月13日至14日,全国卫生与健康科技创新工作会议在北京京西宾馆召开,国家卫生计生委主任李斌在会上明确表示,医疗卫生机构及其技术人员是科技创新的重要组成部分,同等享受国家各项科技创新的激励政策。1更加突出
这46个规范性文件CFDA拟废止或宣布失效
根据《食品药品监管总局办公厅关于印发食品药品监管总局文件清理实施方案的通知》(食药监办〔2015〕163号),国家食品药品监督管理总局对2013年4月1日至2015年12月31日制定的规范性文件进行了清理,形成《国家食品
Regeneron和Teva的疼痛药物fasinumab被FDA暂时临床搁置
药物开发合作伙伴Teva和Regeneron的实验性疼痛药物fasinumab的中期研究由于安全问题由美国监管机构暂时搁置。该对的抗NGF fasinumab正在慢性腰背痛的IIb期试验中进行研究,其中包括骨关节疼痛的试验。 这项研究现在
2017年度科技部:国家重点研发计划开始申报
核心提示:经过前期向社会征求意见建议,科技部对国家重点研发计划相关重点专项的2017年度项目申报指南作了修改完善,从10日起陆续发布。经过前期向社会征求意见建议,科技部对国家重点研发计划相关重点专项的2017年
Teva公司的团队与瑞士龙沙集团分开三年后,就biosims项目与韩国赛尔群Celltrion达成合作
Teva公司和瑞士龙沙集团分开三年后,与韩国赛尔群达成合作,在美国和加拿大推出美罗华(利妥昔单抗)仿制品CT-P10,;以及CT-P6 赫赛汀(曲妥珠单抗)。
从“海南模式”看中国医药创新
9月22日,硕果累累的重磅抗癌新药Keytruda(中文名“派姆单抗”)在各级政府部门、医疗机构与海关人员的通力合作之下,通过一系列审批流程入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。Keytruda的快速入驻,正式开启了国外抗癌新药进入中国的“海南模式”。
中源协和总裁吴明远博士:细胞技术产业转化不容易,我们要坚定信念迎接挑战
2016年9月22日在深圳举办的国际BT峰会活动上,生物谷有幸采访到了中源协和总裁吴明远先生,吴先生明确表示:我们的口号是要当先驱,不能当先烈。