英矽智能泛TEAD抑制剂ISM6331获FDA孤儿药认定与临床试验许可,用于治疗间皮瘤
研发团队在第一轮化合物生成中成功获得3个具有前景的苗头化合物系列,并在Chemistry42 提供的亲和力和新颖性评分等辅助信息的基础上进一步开展分子优化,最终得到临床前候选化合物ISM6331。
2024-08-08
FDA批准一款阿尔茨海默病口服药物,双重作用抗痴呆,且副作用更低
据悉,该药物每天口服两次,以“Zunveyl”的商品名出售,起始剂量为5毫克,然后增加到10毫克的维持剂量,最高可将剂量增加到15毫克。
2024-08-01
FDA专家组否决“摇头丸”辅助治疗PTSD,两项3期临床试验数据未获信任
创伤后应激障碍(PTSD)是指个体经历、目睹或遭遇到一个或多个涉及自身或他人的实际死亡,或受到死亡的威胁,或严重的受伤,或躯体完整性受到威胁后,所导致的个体延迟出现和持续存在的精神障碍。
2024-06-09
超过95%难治性癌症患者获得缓解,百时美施贵宝CAR-T疗法再获FDA批准
024年5月16日,美国FDA宣布,加速批准百时美施贵宝的CAR-T疗法扩展适应症,用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,他们已经接受过两种及以上前期系统治疗。
2024-05-18
FDA批准BMS的CAR-T细胞疗法一项新适应症
该研究是一项全球性、多中心、开放标签、单臂、II期临床试验,共纳入了130例至少接受过二线治疗的复发或难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。
2024-05-16
原启生物GPRC5D CAR-T 获FDA授予快速通道资格认定,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤
OriCAR-017是一种针对GPRC5D靶点的嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法,为复发性和难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。
2024-07-17