《美国医学会杂志》首次发表中国乳腺癌新药研究，复旦大学邵志敏教授领衔，卡瑞利珠单抗+化疗显著提高病理完全缓解率
这项临床试验结果表明，在早期或局部晚期的三阴性乳腺癌患者中，新辅助化疗联合卡瑞利珠单抗，显著改善了患者的病理完全缓解。
2024-12-17
再生元BCMA/CD3双抗linvoseltamab收到FDA完整回复函
目前全球已有两款BCMA/CD3双抗获批上市，分别为强生的Tecvayli（teclistamab）和辉瑞的Elrexfio（elranatamab）。
2024-08-26
FDA批准甲状旁腺功能减退激素替代疗法上市
TransCon PTH是一种长效甲状旁腺激素（PTH）前药，旨在将HP患者的PTH恢复至生理水平，以解决HP导致的血钙含量降低、血液磷酸盐水平升高等问题。
2024-08-13
FDA批准CSF-1R单抗治疗慢性移植物抗宿主病
Axatilimab是靶向CSF-1R的单克隆抗体。新闻稿指出，这是首个获批靶向慢性GVHD炎症和纤维化驱动因素的CSF-1R抗体。
2024-08-15
FDA批准首款IDH1/2抑制剂上市，治疗胶质瘤
该研究纳入了331例有残留病变或复发的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤，旨在评估vorasidenib单药治疗残留或复发性IDH突变低级别胶质瘤患者的疗效和安全性。
2024-08-10
威斯津生物EB病毒相关肿瘤mRNA疫苗获美国FDA临床试验批准
威斯津生物肿瘤疫苗管线WGc-043此次获批IND，不仅进一步证实了其在递送载体、序列设计等mRNA核心技术上的成熟性，也让该项目的商业化进入“倒计时”阶段。
2024-05-13
安进KRAS抑制剂组合获FDA优先审评资格
目前，安进正在进行3期临床试验评估Lumakras与化疗联用，一线治疗携带KRAS G12C突变，PD-L1阴性晚期非小细胞肺癌的疗效。
2024-08-11
吉利德43亿美元收购获得的原发性胆汁性胆管炎新药获FDA加速批准上市
新闻稿指出，Seladelpar是首个也是唯一一个较安慰剂在ALP正常化、关键生物标志物以及瘙痒等有统计学显著改善的疗法。
2024-08-16
《美国精神病学杂志》：科学家发现，ADHD药物安非他明与精神疾病和躁狂症风险增加有关，哌甲酯则不具有这种风险
服用安非他明与精神疾病和躁狂症的风险显著增加有关，并且风险会随着剂量的升高而升高，而哌甲酯与风险增加无关。
2024-10-10
艾伯维帕金森新药再次收到FDA发出的CRL
左旋多巴是治疗帕金森病使用最广泛和最有效的药物。不过帕金森病患者在长期使用左旋多巴类药物后会出现药效波动的副作用，患者症状在突然缓解和加重之间波动。
2024-06-27