历史性转折：FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求，用AI及类器官替代，以降低药品价格
FDA 通过整合类器官/器官芯片、AI 计算模型、体外检测等新方法论技术以及政策改革和跨部门协作，旨在建立以人体为中心的药物安全评估体系，推动监管科学进入“后动物实验时代”。
2025-04-16
历史性转折：FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求，用AI及类器官替代，以降低药品价格
FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求，包括基于人工智能（AI）的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试。
2025-04-16
荣灿生物LNP递送技术获美国专利授权，加速商业化及国际合作
2025-03-09
三迭纪3D打印胃滞留产品T20G获批FDA IND
2025-03-04
美国南加医疗科技协会正式成立 汇聚华裔精英共促医疗科技创新
LAPost/新港滩市，加州(2025年2月5日讯)- 2025年2月1日，南加医疗科技协会(SoCal Medtech Association, SCMA)成立仪式暨年会在美国加州新港滩市市政厅隆重
2025-02-07
相达生物科技在美国独家推出创新型FebriDx® 检测 进一步扩展INDICAID™妥析™呼吸道检测产品系列
• FebriDx® 是业界领先的快测，帮助区分细菌性和非细菌性感染，有效满足门诊病人的快测需求，帮助医生更精准审慎地使用抗菌素，降低抗菌素耐药性。
2025-07-16
迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 完成美国 ADC 经治三阴性乳腺癌临床试验首例患者给药
迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其靶向 Nectin-4 ADC 创新药（研发代号：9MW2821，通用名：Bulumtatug Fuvedotin）用于 A
2025-08-12
迪哲医药舒沃哲®获FDA加速批准上市，系全球首款在美获批的EGFR exon20ins非小细胞肺癌国创新药
• 舒沃哲®通过优先审评程序，成为全球首个且唯一在美国获批的表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）国创新药，同时也是中国首个独立研发在美获批的
2025-07-05
《自然》子刊：美国科学家发现，重度抑郁障碍患者体内6种蛋白水平，可以预测阿尔茨海默病及相关痴呆症风险！
这项研究系统性地揭示了MDD与ADRD之间的分子关联，同时，首次通过蛋白质组学数据构建预测模型，不仅能够以高准确性鉴别MDD患者在未来10年内的ADRD风险，还与认知功能和脑影像学变化深度关联。
2025-07-16