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慢性乙肝适应症获批IND,来恩生物TCR-T疗法三获FDA认可

近日,来恩生物(Lion TCR)宣布其创新mRNA编码TCR-T细胞疗法产品LioCyx-M004获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,开展治疗慢性乙型肝炎的1b/2期临床试验。

2025-09-15

美国封锁科研数据?14年后才看懂深圳这步“先手棋”

依托自主可控的数据库生态,深圳国家基因库不但为国内科研应急兜底,抵御外部封锁,还将为全球科研机构贡献“开放共享、安全可信”的中国方案,重塑全球科学数据合作的“中国范式”。

2025-04-11

艾棣维欣可溶性微针药品MICROEPAD™同系列新产品在美国注册上市

2025年6月3日,艾棣维欣生物(证券代码:874055.NQ)发布公告,公司全资子公司艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司可溶性微针OTC药品MICROEPAD™的同系列新产品已获得美国食品药品监督管理

2025-06-04

迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获得 FDA 许可

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药(研发代号:7MW4911)的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)

2025-08-19