荣灿生物HPV治疗性mRNA疫苗获得FDA临床许可
2025-03-05
慢性乙肝适应症获批IND,来恩生物TCR-T疗法三获FDA认可
近日,来恩生物(Lion TCR)宣布其创新mRNA编码TCR-T细胞疗法产品LioCyx-M004获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,开展治疗慢性乙型肝炎的1b/2期临床试验。
2025-09-15
FDA将限制动物试验,一线科研专家怒批:太荒谬了
2025-04-17
在美国新泽西,药明康德与当地生态圈共筑可持续发展未来
2025-05-12
美国封锁科研数据?14年后才看懂深圳这步“先手棋”
依托自主可控的数据库生态,深圳国家基因库不但为国内科研应急兜底,抵御外部封锁,还将为全球科研机构贡献“开放共享、安全可信”的中国方案,重塑全球科学数据合作的“中国范式”。
2025-04-11
艾棣维欣可溶性微针药品MICROEPAD™同系列新产品在美国注册上市
2025年6月3日,艾棣维欣生物(证券代码:874055.NQ)发布公告,公司全资子公司艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司可溶性微针OTC药品MICROEPAD™的同系列新产品已获得美国食品药品监督管理
2025-06-04
迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获得 FDA 许可
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药(研发代号:7MW4911)的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)
2025-08-19
新老基地均“零缺陷”通关美FDA检查
2025-04-10
药明康德测试事业部上海生物分析部连续第五次通过FDA审计,含金量几何?
2025-09-10
FDA欲用类器官毒性测试等取代动物实验
2025-04-14