慢性乙肝适应症获批IND，来恩生物TCR-T疗法三获FDA认可
近日，来恩生物（Lion TCR）宣布其创新mRNA编码TCR-T细胞疗法产品LioCyx-M004获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开展治疗慢性乙型肝炎的1b/2期临床试验。
2025-09-15
迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获得 FDA 许可
迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药（研发代号：7MW4911）的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）
2025-08-19
药明康德测试事业部上海生物分析部连续第五次通过FDA审计，含金量几何？
2025-09-10
迈威生物抗 ST2 单抗创新药 9MW1911 IIa 期临床试验申请获 FDA 许可
迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的抗 ST2 单抗创新药（研发代号：9MW1911）的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可
2025-12-24
Nature头条；自闭症发病率不断上升，美国投入5000万美元，誓要找到真实原因
从现有数据中能得出的一个重要结论是——遗传因素发挥着巨大的作用。家族病史风险可能是最强的风险因素。
2025-09-03
美国药价的十分之一！库欣综合征药品开出全球最低价
5月30日，欧洲知名药企Recordati集团全资子公司锐康迪中国宣布，磷酸奥唑司他（商品名：适锐飒®，首款基于新作用机制新靶点研发并上市的First-in-Class药物）在中国完成首张处方订单
2025-09-29
百奥赛图授权IDEAYA的双抗ADC项目IDE034获FDA IND批准，合作取得关键里程碑进展
百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（以下简称"百奥赛图"，HKEX：02315）欣然宣布，其合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA)，一家专注于肿瘤精准
2025-12-05
迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理
迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的靶向 CDH17ADC（研发代号：7MW4911）的临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）受理、获
2025-08-01
FDA批准首款PSVT家庭自用鼻喷剂，「心动过速」最快30min起效
2025年12月12日，Milestone制药公司宣布：其自主研发的鼻腔喷雾剂CARDAMYST™正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。这是自1990年代以来，首个获FDA批准
2025-12-17