百济神州PD-1在美国上市销售，定价比K药/O药低10%
2024-10-15
西格列他钠治疗MASH II期临床研究入选2024美国肝病年会口头报告
西格列他钠是微芯生物自主研发的全新机制降糖药，也是全球第一个获批治疗2型糖尿病的全PPAR激动剂，已经获批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，可单药服用。
2024-10-20
艾赛普生物泛肿瘤荧光显像剂创新药物iSAP-0909获FDA临床试验批准
2024-11-16
FDA加速批准HER2/HER3双抗用于治疗晚期胰腺癌和非小细胞肺癌
美国FDA加速批准了Bizengri（zenocutuzumab-zbco）用于治疗携带神经调节蛋白 1 （NRG1） 基因融合的晚期不可切除或转移性胰腺癌或非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
2024-12-10
吉利德43亿美元收购获得的原发性胆汁性胆管炎新药获FDA加速批准上市
新闻稿指出，Seladelpar是首个也是唯一一个较安慰剂在ALP正常化、关键生物标志物以及瘙痒等有统计学显著改善的疗法。
2024-08-16
默沙东PD-1抑制剂再获FDA批准，一线治疗晚期癌症
2024-06-18，FDA批准默沙东（MSD）PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）与卡铂和紫杉醇联用，随后单药Keytruda治疗，用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。
2024-06-27
483表格公布一个多月后，FDA向“医药一哥”恒瑞发出警告信
创新药进入美国市场本就困难重重，但没想到如今仿制药挤进美国市场的这条路也更加艰难。其实纵览全局进一步分析，美国的种种举动，似乎是对中国整个生物医药产业在美业务的发难。
2024-07-18