美国FDA批准同类首个组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)Tivdak：可诱导持久缓解!
2期临床显示，Tivdak治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月，而标准疗法的ORR通常低于15%。
2021-09-22
小野制药新型免疫肿瘤学疗法ONO-4685在美国进入1期临床：治疗T细胞淋巴瘤!
ONO-4685是一种在研的抗PD-1/CD3双特异性抗体，它与人类PD-1和CD3特异性结合，被开发用于治疗自身免疫性疾病和血液系统恶性肿瘤。
2021-10-22
替雷利珠单抗美国上市申请获FDA受理，治疗食管鳞状细胞癌
9月13日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其抗PD-1抗体药物百泽安？（替雷利珠单抗注射液）的新药上市申请（BLA），用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA对百泽安？上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日。这是百泽安
2021-09-14
赛诺菲/再生元抗PD-L1疗法Libtayo在美国进入审查：可显著提高生存期(OS)!
Libtayo是在宫颈癌患者中可显著提高总生存期（OS），与化疗相比，将死亡风险降低31%。
2021-10-17
默沙东在美国提交molnupiravir紧急使用授权申请：口服抗病毒药物，治疗COVID-19!
molnupiravir是一种口服强效核糖核苷类似物，可抑制多种RNA病毒的复制，包括新型冠状病毒（SARS-CoV-2）。
2021-10-13
吉利德Yescarta在美国进入审查：二线治疗复发/难治性大细胞淋巴瘤(LBCL)!
今年6月，Yescarta(阿基仑赛注射液，奕凯达)获批，是第一个在中国上市的CAR-T细胞疗法。
2021-10-15
