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美国FDA批准罗氏Susvimo:15年来首个新药,每年给药2次,疗效媲美每月注射!

Susvimo通过PDS植入物给药,PDS仅一粒米大小,可连续补液(6个月一次),将大幅降低患者治疗负担。

2021-10-24

美国FDA批准Tyrvaya(伐尼克兰,鼻喷雾剂):首个治疗干眼症的鼻喷雾剂!

Tyrvaya是第一款也是唯一一款被批准用于治疗干眼症的鼻喷雾剂。

2021-10-19

百时美施贵宝心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten美国审查延长3个月!

mavacamten是百时美施贵宝131亿美元收购MyoKardia获得,联拓生物引进中国开发。

2021-11-20

FDA获批、NCCN推荐,这款新药实现了领域内口服靶向药“0的突破”

  每一种新药的问世,都要闯过研发路上的重重难关,“跨越山和大海”,来到患者面前,而实现治疗领域内开创性的突破,就更是难上加难了。如果这种新药,预计每年还能惠及数万名中国肺癌患者呢?这些描述,说的就是9月份刚刚获得FDA加速审批上市,用于携带治疗EGFR 20号外显子插入突变(EGFR Exon 20ins)NSCLC患者的新药moboc

2021-11-13

联合治疗公司Tyvaso DPI(曲前列尼尔,干粉吸入器)遭美国FDA拒绝批准!

Tyvaso DPI疗效媲美Tyvaso雾化剂,使用更方便:用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD),改善患者运动能力。

2021-10-19

MASP-2靶向单抗narsoplimab遭美国FDA拒绝批准!

TMA是干细胞移植最常见的致命并发症,目前尚无治疗HSCT-TMA的疗法!

2021-10-19

美国FDA批准罗氏VENTANA PD-L1(SP263)检测:识别可受益于Tecentriq(泰圣奇)的患者!

今年10月,美国FDA批准Tecentriq:治疗肿瘤表达PD-L1≥1%的II-IIIA期NSCLC成人患者。

2021-10-23

泰它西普IgA肾病Ⅱ期数据亮相美国肾脏病学会年会

美国时间11月5日上午10点30分,泰它西普IgA肾病Ⅱ期临床研究数据亮相2021美国肾脏病学会年会,并以海报形式展出于最新临床试验进展板块(Late-Breaking Clinical Trial)。

2021-11-05

Jardiance(恩格列净)在美国进入优先审查:首个治疗整个心力衰竭疾病谱的疗法!

Jardiance是第一个也是唯一一个显著改善整个心力衰竭疾病谱(包括HFrEF和HFpEF)患者预后的疗法,无论射血分数如何。

2021-11-13

美国FDA批准赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®):治疗6-11岁中重度哮喘儿童,显著改善肺功能!

Dupixent是唯一在3期对照试验中改善6-11岁哮喘儿童肺功能的生物制剂,可显著减少哮喘发作!

2021-10-21