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美国FDA授予BioNTech公司编码4抗原免疫疗法BNT111快速通道资格!

BNT111是一款新型癌症免疫疗法,利用mRNA编码4种黑色素瘤相关抗原,可触发强大而精准的免疫应答。

2021-11-22

勃林格殷格翰IL-36R阻断剂spesolimab在美国进入优先审查!

spesolimab可靶向阻断IL-36R的激活,在清除脓疱方面疗效显著优于安慰剂。

2021-12-18

艾伯维Vuity(毛果芸香碱1.25%)在美国上市:15分钟起效,持续6小时!

Vuity是第一个专门治疗老花眼的滴眼液。

2021-12-15

美国FDA授予阿斯利康Lokelma(环硅酸锆钠散)快速通道资格:降低慢性透析患者心血管结局!

Lokelma是一种新型口服降钾药物,已在中国批准上市,用于治疗成人高钾血症。

2021-11-18

美国FDA批准C型利钠肽类似物Voxzogo(伏索利肽):可解决疾病根本病因!

Voxzogo(vosoritide,伏索利肽)可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2021-11-20

台湾药华医药Besremi获美国FDA批准:首个治疗PV的干扰素!

Besremi是一种创新的单PEG化长效干扰素,可深度、持久控制血细胞数量。

2021-11-14

美国FDA授予阿斯利康抗炎药Fasenra快速通道资格和孤儿药资格!

目前,嗜酸性胃炎/胃肠炎(EG/EGE)尚无批准的治疗方法,Fasenra可快速完全耗竭嗜酸性粒细胞,有潜力改善EG/EGE患者预后。

2021-11-11

美国FDA授予口服WEE1抑制剂ZN-c3快速通道资格:抑制DNA损伤反应蛋白摧毁癌细胞!

WEE1是一种DNA损伤反应蛋白,抑制WEE1可对癌细胞产生足够的DNA损伤,导致细胞死亡,从而阻止肿瘤生长并可能导致肿瘤消退。

2021-11-20

美国FDA授予PI3Kδ抑制剂zandelisib孤儿药资格:总缓解率(ORR)达93%!

zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,具有差异化特征。

2021-11-12

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)美国标签更新:增加新的安全信息!!

与TNF阻断剂相比,JAK抑制剂发生主要不良心脏事件、恶性肿瘤、死亡、血栓形成的发生率较高。

2021-12-13