美国FDA批准礼来Verzenio(唯择®)：第一个治疗HR+/HER2-高危早期乳腺癌的CDK4/6抑制剂!
今年3月8日（三八妇女节），Verzenio(唯择®)在中国正式上市！
美国研究：这种广泛使用的化学物质或导致每年10万人早逝
发表在《Environmental Pollution》上的一项新研究中，来自美国纽约大学和爱荷华大学的研究人员发现，名为邻苯二甲酸盐的合成化学物质可能导致美国55至64岁人群每年约91000至107000人过早死亡。体内邻苯二甲酸盐含量最高的人的全因死亡风险更高，尤其是死于心血管疾病。邻苯二甲酸盐（Phthalates）是一类广泛使
美国FDA咨询委员会拒绝辉瑞/BioNTech新冠疫苗加强针用于所有人
近期，美国食品和药物管理局（FDA）疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）召开会议，对辉瑞/BioNTech疫苗产品Comirnaty（COVID-19 Vaccine，mRNA）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）进行了表决。该委员会以16票对2票的投票结果，否决了将Comirnaty加强针（第三剂）用于全部人群（16岁及以上）的sBLA，建议继续
美国FDA批准同类首个组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)Tivdak：可诱导持久缓解!
2期临床显示，Tivdak治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月，而标准疗法的ORR通常低于15%。
替雷利珠单抗美国上市申请获FDA受理，治疗食管鳞状细胞癌
9月13日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其抗PD-1抗体药物百泽安？（替雷利珠单抗注射液）的新药上市申请（BLA），用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA对百泽安？上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日。这是百泽安
Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请，贝达药业引进中国!
此次撤回BLA，是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达)，该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。
刚获得美国“天才奖”的Bedford博士如是说
面对已延续1年10个月的新冠疫情，所有人都在关注“我们能否恢复到正常生活？”这主要取决于感染新冠后的病死率（IFR）。我们先看一下，之前感染新冠的病死率是多少？各国之间差别很大。COVID-19的病死率，全球平均为2%，其中新加坡为0.15%、以色列为0.6%、美国为1.6%；并且总体来说都在逐渐降低。大国中只有俄罗斯最为特殊。俄罗斯总体新冠病死