美国FDA授予PI3Kδ抑制剂zandelisib孤儿药资格:总缓解率(ORR)达93%!
zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,具有差异化特征。
2021-11-12
美国FDA首次揭秘在审新冠疫苗在5-11岁儿童的不良反应和保护力
美国儿童新冠疫情有多严重?根据美国儿童学会(AAP)的数据,截止到2021年10月14日,全美7,500万18岁以下儿童中,报告了617万COVID-19儿童感染者,占所有儿童的8.2%!仅上周,就有超过13万儿童感染了COVID-19。在这种情况下,家长们盼望儿童疫苗久矣。尽管如此,针对疫苗数据的监督却丝毫不能放松。20
2021-11-01
美国FDA授予辉瑞/BioNTech疫苗Comirnaty紧急使用授权(EUA):用于5-11岁儿童!
在美国,已有600多万儿童感染COVID-19。Comirnaty是第一款被许可用于5-11岁儿童的COVID-19疫苗。
2021-10-31
同类最佳GnRH受体拮抗剂Yselty(linzagolix)在美国进入审查,具灵活剂量方案!
Yselty用于治疗子宫肌瘤相关月经过多,是具有灵活剂量方案的唯一一种GnRH拮抗剂。
2021-11-23
美国FDA批准诺华STAMP抑制剂Scemblix(asciminib):疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!
asciminib是一款差异化产品,与市面TKI药物作用位点不同,通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。
2021-10-30
全球首个丁肝治疗药物:吉利德Hepcludex(bulevirtide)在美国申请上市,已在欧盟获批!
Hepcludex是进入抑制剂,可阻止HBV/HDV进入细胞,治疗乙肝和丁肝。
2021-11-20
礼来向美国FDA提交donanemab上市申请:治疗早期AD,延缓认知功能下降!
donanemab用于治疗早期阿尔茨海默氏症(AD),β淀粉样斑块清除越多与认知能力下降程度越低高度相关。
2021-10-27
美国疾控中心推荐Moderna COVID-19 Vaccine(mRNA-1273)加强针:用于≥18岁人群!
Moderna COVID-19 Vaccine是一款mRNA疫苗,加强针应在完成基础免疫程序(2针免疫)后至少6个月接种。
2021-11-22