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 PNAS:30 年内,美国黑人和白人的预期寿命差距在缩小了近 50%

据数据显示,2018 年,美国黑人和白人的预期寿命差距为 3.6 岁。然而,随着时间的推移,特别是自 1990 年以来,美国黑人的预期寿命相对于美国白人也有了巨大的提高。

2021-09-29

君实生物完成向美国FDA滚动提交拓益®(特瑞普利单抗)上市申请!

今年2月,拓益®在中国获批,成为全球首个治疗鼻咽癌的免疫检查点抑制剂。

2021-09-02

美国FDA批准辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty:用于≥16岁人群!

Comirnaty是第一款获得美国FDA批准的COVID-19疫苗。

2021-08-25

美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替尼)新适应症:治疗华氏巨球蛋白血症!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-09-06

辉瑞/BioNTech向美国FDA提交mRNA疫苗Comirnaty补充申请:第三剂,用于≥16岁人群!

Comirnaty是第一款获得美国FDA批准的COVID-19疫苗。

2021-08-29

美国FDA批准优时比Briviact(布瓦西坦)片剂/口服液/静脉制剂:用于1月龄及以上患者!

这是Briviact IV制剂首次被批准用于儿科患者,也是FDA近7年来批准的唯一一种用于1月龄及以上儿童部分发作性癫痫的IV制剂。

2021-08-31

莫德纳完成向美国FDA滚动提交mRNA疫苗申请:用于≥18岁人群,疫苗效力93%!

Moderna COVID-19 Vaccine是一款mRNA疫苗,通过2针程序进行主动免疫接种,预防COVID-19。

2021-08-28

美国FDA批准基石药业精准治疗药物艾伏尼布用于治疗IDH1突变胆管癌

8月26日,从海外传来消息,港股上市创新药企基石药业(香港联交所代码:2616)精准治疗药物艾伏尼布(ivosidenib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。

2021-08-26

美国FDA授予叶酸受体α(FolRα)靶向抗体偶联药物STRO-002快速通道资格!

Sutro凭借其专有平台技术,正在与百时美施贵宝、默克等巨头开发新型抗体偶联药物(ADC)。

2021-08-23

诺奖得主公司向FDA递交人体临床试验申请

近期,由Jennifer Doudna和Emmanuelle Charpentier(因在CRISPR方面开创性工作获得2020年诺贝尔化学奖)联合创立的美国基因组编辑公司Intellia Therapeutics宣布,美国FDA已接受其NTLA-5001的IND申请。NTLA-5001是一种CRISPR/Cas9工程化T细胞受体(TCR)T细胞疗法,正被开

2021-09-21