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荣灿生物LNP递送技术获美国专利授权,加速商业化及国际合作

来源:网络 2025-03-09 13:43

近日,荣灿生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“荣灿生物”)在mRNA创新药物研发领域取得重要进展,其自主研发的脂质纳米颗粒(LNP)递送技术成功获得美国专利授权。这是继中国大陆和香港地区14项专利授权后,荣灿生物在知识产权领域的又一突破,标志着公司在mRNA相关技术领域的创新成果获得国际认可,进一步巩固了其在核酸药物递送领域的技术储备,为后续创新药物研发提供了关键的技术支持。

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突破技术壁垒,实现自主知识产权

LNP递送技术是mRNA药物研发和商业化过程的关键环节,其核心技术主要被Arbutus等少数国际医药企业掌握,形成了较高的技术壁垒。近年来,美国市场因LNP递送技术引发的专利纠纷频发,进一步凸显了该技术的核心价值和战略意义。荣灿生物此次获得美国专利授权,实现了关键技术在中美市场的自主知识产权布局,为mRNA药物研发领域提供了新的技术选择,进一步推动了行业的创新与发展。

以知识产权为基石,推动技术创新

荣灿生物高度重视知识产权,在LNP辅料分子、mRNA序列、靶向性LNP、可冻干LNP、吸入式LNP、制剂用途等关键技术领域,建立了完善的专利布局。其自主研发的脂质辅料及LNP制剂技术经中科院上海查新中心认定,“具有新颖性并部分数据达到国际先进水平”。此外,荣灿生物的“可电离脂质”技术已获得国家专利密集型产品备案登记,进一步彰显了公司在相关领域的技术积累和知识产权优势。

加速商业化应用,深化国际合作

此次获得美国专利授权的LNP递送技术已进入商业化应用阶段。目前,基于该技术的HPV治疗型mRNA疫苗已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可;同时,与国药中生上海生物制品研究所有限责任公司合作开发的带状疱疹mRNA预防型疫苗,其IND申请也已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。美国专利授权不仅为荣灿生物提供了国际知识产权保护,也为其拓展海外市场、深化国际合作奠定了坚实基础。

推进mRNA药物研发自主化与国际化

展望未来,荣灿生物将继续依托技术创新和知识产权保护,推进mRNA药物研发的自主化和国际化进程。公司致力于通过持续的研发投入和国际合作,探索更安全、更高效的治疗方案,以满足全球患者的临床需求。

关于荣灿生物

荣灿生物是一家专注于核酸递送技术、mRNA药物研发及产业化的创新型生物医药企业,致力于解决核酸药物递送效率与靶向性难题,聚焦肿瘤、代谢疾病及传染性疾病等领域,为患者提供疗效卓越、安全性高的治疗新路径。

作为高新技术企业、专精特新中小企业,公司入选“中国科创好公司”创新医疗20强榜单,并荣获中国创新创业大赛“优秀企业”称号。同时,作为中国食品药品企业质量安全促进会副会长单位,作为骨干成员参与《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》标准制定,并获得国家生物药技术创新中心“揭榜挂帅”技术攻关重点项目及国家重点研发计划“生物安全关键技术研究”专项支持。

公司已与上海交通大学、国药中生上海生物制品研究所有限责任公司、中国科学院上海免疫与感染研究所、仁济医院等多家知名机构达成合作,推动mRNA创新药物的研发及临床转化,致力于为行业提供创新解决方案。

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