无进展生存期翻倍！安进KRAS抑制剂组合获FDA优先审评资格

2024年8月6日，安进（Amgen）在2024年第二季度财报中宣布，为其KRAS G12C抑制剂Lumakras（sotorasib）与EGFR抑制剂Vectibix（panitumumab）构成的组合疗法递交的监管申请已经被美国FDA接受，用于治疗携带KRAS G12C突变的转移性结直肠癌。

FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年10月17日之前完成审评。

这一申请的递交基于一项3期临床试验的积极结果，此前已发表在《新英格兰医学杂志》上。

结果显示，中位随访时间为7.8个月时，960毫克Lumakras与Vectibix构成的组合疗法组患者的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，240毫克Lumakras与Vectibix构成的组合疗法组患者的中位PFS为3.9个月，而当时的标准治疗组为2.2个月。

同时，960毫克Lumakras组合疗法与标准治疗相比，将疾病进展或死亡风险降低51%。240毫克Lumakras组合疗法组将疾病进展或死亡风险降低42%。

此外，960毫克Lumakras组合疗法组的客观缓解率（ORR）为26.4%，240毫克Lumakras组合疗法组的这一数值为5.7%，而标准疗法组为0。

目前，安进正在进行3期临床试验评估Lumakras与化疗联用，一线治疗携带KRAS G12C突变，PD-L1阴性晚期非小细胞肺癌的疗效。