美国FDA授予辉瑞Paxlovid(nirmatrelvir/利托那韦)紧急使用授权(EUA)!
与安慰剂相比，在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次，连续5天)可将住院或死亡风险降低88%。
2021-12-25
Incyte从美国撤回新一代PI3Kδ抑制剂parsaclisib上市申请，信达生物引进中国!
parsaclisib（IBI-376）是一种新型、强效、高选择性、下一代磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）口服抑制剂。
2022-01-27
美国FDA授予默沙东口服抗病毒药物molnupiravir紧急使用授权(EUA)：治疗高危轻中度COVID-19患者!
molnupiravir是一种口服强效核糖核苷类似物，可抑制多种RNA病毒的复制，包括新型冠状病毒（SARS-CoV-2）。
2021-12-27
FDA批准GV-971开展治疗帕金森病的国际多中心II期临床
上海药物研究所宣布，已收到FDA的书面通知，批准原创阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（代号：GV-971，商品名：九期一）开展治疗帕金森病的国际多中心II期临床试验（IND159315）。这是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的国际多中心II期临床，为期36周。该研究计划纳入300例早期帕金森病患者，在北美和亚太地区的30家临床中心开展，以评估GV-971治疗早期帕
2022-01-16
美国FDA授予第一三共patritumab deruxtecan突破性药物资格!
patritumab deruxtecan是一款潜在首创HER3靶向ADC，治疗肺癌展现强劲疗效。
2021-12-25
美国FDA批准Caplyta(lumateperone)：治疗双相I型或II型障碍相关抑郁发作!
Caplyta是一种首创药物，已被批准治疗精神分裂症，2026年销售额将达到20亿美元！
2021-12-21
美国一名57岁患者成功移植猪的心脏，目前状况良好
一名57岁患有心脏病的美国男子接受了首例转基因猪心脏移植手术，手术三天之后状况良好。这例具有历史意义的手术在马里兰大学医学院进行，同时这例器官移植手术首次证明转基因动物心脏可以像人类心脏一样发挥作用，而不会立即被人体排斥。患者大卫·贝内特被医院判定无法进行常规心脏移植，在走投无路的情况下，他选择了异种器官移植，手术之后，患者状况良好。
2022-01-13