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美国FDA批准Apretude:2月注射1次,疗效击败Truvada(舒发泰)!

Apretude每2个月注射一次,每年仅需注射6次,预防HIV疗效大幅超越Truvada。

2021-12-22

美国FDA批准Xarelto(利伐沙班)2个儿科适应症:治疗&预防血凝块!

截至目前,Xarelto已获批11种治疗适应症,是所有直接口服抗凝剂(DOAC)中适应症最多的。

2021-12-22

辉瑞每周一次长效重组人生长激素Ngenla(somatrogon)在美国监管受挫!

somatrogon具有延长的半衰期,可显著降低治疗负担。

2022-01-23

GSK/Vir抗体药物sotrovimab 肌肉注射方案在美国提交申请:疗效媲美静脉输注!

2种方式的疗效相似,将为早期治疗COVID-19提供一种更方便的给药选择。

2022-01-19

SGLT1/2抑制剂Zynquista(索格列净)在美国申请上市:用于2型糖尿病患者,治疗心力衰竭!

Zynquista(sotagliflozin,索格列净)已获欧盟批准,治疗1型糖尿病。

2022-01-23

武田TAK-721(布地奈德口服混悬液)遭美国FDA拒绝批准!

TAK-721是布地奈德的一种新型粘附性局部活性口服粘性制剂,专为治疗EoE设计。

2021-12-22

Coherus公司Yusimry获美国FDA批准:将于2023年上市!

Yusimry适用于Humira所有已批准的适应症。

2021-12-21

美国FDA授予渤健/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab快速通道资格(FTD)!

今年6月,Aduhelm(β淀粉样蛋白抗体)获批,是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。

2021-12-25

美国FDA批准安进Otezla:首个用于所有疾病严重程度(轻、中、重度)患者的口服疗法!

Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是第一个在所有疾病严重程度(轻度、中度、重度)的斑块型银屑病成人患者中获得批准的口服疗法。

2021-12-22

安进/阿斯利康首创TSLP靶向单抗Tezspire在美国上市:适用于广泛患者群体!

Tezspire(tezepelumab)适用于广泛重度哮喘群体,将在哮喘领域掀起一场腥风血雨。

2022-01-15