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GSK/Vir抗体药物sotrovimab 肌肉注射方案在美国提交申请:疗效媲美静脉输注!

2种方式的疗效相似,将为早期治疗COVID-19提供一种更方便的给药选择。

2022-01-19

美国FDA批准首创TSLP靶向单抗Tezspire:适用于广泛患者群体,无表型/生物标志物限制!

Tezspire(tezepelumab)适用于广泛重度哮喘群体,将在哮喘领域掀起一场腥风血雨

2021-12-18

美国FDA批准首个FcRn拮抗剂Vyvgart,再鼎医药引进中国!

Vyvgart(efgartigimod)治疗可显著改善力量&生活质量。2021年1月6日,再鼎医药签署1.75亿美元协议引进大中华区。

2021-12-18

美国FDA授予外用JAK抑制剂Opzelura乳膏剂优先审查:显著改善面部&全身皮损复色!

Opzelura(ruxolitinib,芦可替尼)乳膏剂)将成为第一个治疗白癜风进行皮损复色的药物。

2021-12-16

辉瑞每周一次长效重组人生长激素Ngenla(somatrogon)在美国监管受挫!

somatrogon具有延长的半衰期,可显著降低治疗负担。

2022-01-23

SGLT1/2抑制剂Zynquista(索格列净)在美国申请上市:用于2型糖尿病患者,治疗心力衰竭!

Zynquista(sotagliflozin,索格列净)已获欧盟批准,治疗1型糖尿病。

2022-01-23

FDA授予西比曼C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道(FT)资格

1月13日,专注于开发创新细胞疗法生物制药公司的西比曼生物科技宣布,美国食药监局(FDA)已于1月11日授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)资格和快速通道(FT)资格,用于治疗复发或难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)。

2022-01-13

安进/阿斯利康首创TSLP靶向单抗Tezspire在美国上市:适用于广泛患者群体!

Tezspire(tezepelumab)适用于广泛重度哮喘群体,将在哮喘领域掀起一场腥风血雨。

2022-01-15

美国FDA批准免疫调节剂Orencia(阿巴西普)新适应症!

Orencia治疗可显著降低严重aGvHD的发生率。

2021-12-17

强生teclistamab在美国申请上市:治疗多发性骨髓瘤疗效强劲!

teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。

2022-01-15