美国FDA授予渤健/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab快速通道资格(FTD)!
今年6月，Aduhelm(β淀粉样蛋白抗体)获批，是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。
2021-12-25
美国一名57岁患者成功移植猪的心脏，目前状况良好
一名57岁患有心脏病的美国男子接受了首例转基因猪心脏移植手术，手术三天之后状况良好。这例具有历史意义的手术在马里兰大学医学院进行，同时这例器官移植手术首次证明转基因动物心脏可以像人类心脏一样发挥作用，而不会立即被人体排斥。患者大卫·贝内特被医院判定无法进行常规心脏移植，在走投无路的情况下，他选择了异种器官移植，手术之后，患者状况良好。
2022-01-13
美国FDA批准诺华Cosentyx(苏金单抗)：治疗附着点炎相关关节炎(ERA)和幼年银屑病关节炎(JPsA)!
截至目前，Cosentyx已获批5个适应症，该药是第一个治疗ERA的生物制剂、也是唯一一个可同时用于治疗ERA和PsA儿科患者的生物制剂。
2021-12-25
默沙东Vaxneuvance获美国FDA优先审查：用于儿科人群，预防侵袭性肺炎球菌病!
Vaxneuvance已获批用于成人群体，该疫苗由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成，包括22F和33F血清型。
2021-12-15
美国FDA授予Skysona优先审查：第一个治疗脑肾上腺脑白质营养不良(CALD)的基因疗法!
Skysona可解决疾病根本病因，一次性治疗可持久改善生存和保护神经功能。该药已在欧盟获批，但因报销问题退出欧洲市场。
2021-12-22
