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AMX0035(PB-TURSO)在美国和欧盟进入审查:显著降低死亡风险!

AMX0035是一种复方制剂,由苯丁酸钠(PB)和牛磺酸二醇(TURSO)组成,旨在靶向ALS和其他神经退行性疾病中的内质网和线粒体依赖性神经元退行性变通路,减少神经元死亡和功能障碍。

2022-02-28

美国新增新冠病例正稳步减少 专家:因为奥密克戎已“应染尽染”

  据美联社报道,目前,美国的平均每日新增确诊病例和住院人数正在稳步减少,这表明奥密克戎在全美的影响力正在减弱。根据约翰霍普金斯大学的数据,美国周六报告的总确诊病例将将超过10万例,与五周前1月16日的800850例相比急剧下降。在纽约,过去两周的病例数下降了50%以上。布法罗大学雅各布斯医学院教授和传染病主任Thomas Russo博士

2022-02-23

新型口服Nrf2激活剂bardoxolone在美国监管遭遇挫折!

bardoxolone有潜力成为第一个治疗Alport综合征的药物,2026年的销售额将达到25亿美元。

2022-02-27

传奇生物/强生Carvykti(西达基奥仑赛)在美国获批:治疗多发性骨髓瘤(MM)!

Carvykti是首个国内自主研发在海外获批上市的细胞疗法。

2022-03-03

预防性免疫治疗单抗teplizumab在美国重新申请上市!

teplizumab 2周疗程治疗将疾病风险降低50%、发病推迟≥2年,有潜力成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。

2022-02-25

新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil在美国进入审查,箕星药业引进中国!

在大规模3期GALACTIC-HF试验中,omecamtiv mecarbil显著降低了小血管(CV)死亡或心力衰竭事件的复发风险。

2022-02-25

C型尼曼-匹克病(NPC)新药:首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)在美国和欧盟遭遇监管挫折!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市。

2022-02-25

美国FDA批准Kimmtrak(tebentafusp):治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)!

tebentafusp是一种新型T细胞受体(TCR)双特异性免疫疗法,由可溶性TCR与抗CD3免疫效应器结构域融合而成。

2022-01-27

Fyarro(西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒)在美国上市,亿腾景昂引进中国!

Fyarro是第一个也是唯一一个获批治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的疗法!

2022-02-24

美国FDA授予ATRS-1902快速通道资格:用于肾上腺危象抢救!

ATRS-1902的开发项目支持使用Vai新型专有自动注射器平台,递送氢化可的松的一种液体稳定制剂,治疗成人和青少年急性肾上腺功能不全(称为肾上腺危象)。

2022-01-19