新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil在美国进入审查，箕星药业引进中国！
在大规模3期GALACTIC-HF试验中，omecamtiv mecarbil显著降低了小血管(CV)死亡或心力衰竭事件的复发风险。
2022-02-25
C型尼曼-匹克病(NPC)新药：首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)在美国和欧盟遭遇监管挫折!
目前，仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他)，已在中国上市。
2022-02-25
吉利德CD47单抗magrolimab+阿扎胞苷5项联合治疗研究遭美国FDA部分临床暂停!
magrolimab阻断“别吃我”信号，是吉利德49亿美元收购Forty Seven获得。此次部分临床暂停，是因为研究中报告的疑似意外严重不良反应（SUSAR）在治疗组之间明显不平衡。
2022-01-27
罗氏Evrysdi(利司扑兰)获美国FDA优先审查：治疗2月以下症状前婴儿!
2021年6月，Evrysdi(艾满欣®，利司扑兰)在中国获批上市：可在家服药，治疗广泛SMA患者（1/2/3型）。
2022-01-26
美国FDA批准扩大Veklury(瑞德西韦)适应症：治疗高危非住院COVID-19患者!
在3期研究中，与安慰剂相比，Veklury将COVID-19相关住院或全因死亡的风险显著降低了87%。
2022-01-23
阿斯利康/第一三共Enhertu获美国FDA优先审查：疗效击败罗氏Kadcyla!
Enhertu将成为新的护理标准，与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。
2022-01-19
DETECTR BOOST® SARS-CoV-2获美国FDA紧急使用授权(EUA)!
这是第一款基于CRISPR的高通量COVID-19检测产品，将CRISPR与实验室自动化相结合，用于SARS-CoV-2检测。
2022-01-25