特发性肺纤维化(IPF)新药！勃林格殷格翰口服PDE4B抑制剂BI 1015550获美国FDA授予突破性药物资格!
来源：本站原创 2022-02-26 00:16
BI 1015550是一种口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，具有抗纤维化和抗炎作用。
特发性肺纤维化-IPF（图片来源：drugdiscoverytrends.com）
2022年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予在研新药BI 1015550突破性药物资格（BTD）：用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。
BTD是FDA的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病、并且有初步临床证据表明与现有治疗药物相比在临床重要终点方面有显著改善的新药。
BI 1015550是一种口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，具有抗纤维化和抗炎作用。BI 1015550有潜力同时解决肺纤维化（一种对肺功能产生负面影响的肺组织不可逆疤痕）以及与进行性纤维化间质性肺疾病（ILD）相关的炎症。
目前，该药正在一项2期临床研究（NCT04419506）中评估，作为单一疗法或与背景抗纤维化疗法相结合，减缓IPF患者肺功能下降。这项随机、双盲、安慰剂对照研究，在147例IPF患者中开展，主要终点是12周治疗期间用力肺活量（FVC）相对基线的变化。FVC是衡量肺功能的指标。
该研究的结果将在今年5月举行的美国胸科学会（ATS）年会上公布。FDA授予BI 1015550突破性药物资格，得到了该研究迄今为止收集的数据支持。3期试验预计将于今年晚些时候启动。
勃林格殷格翰医药和监管事务高级副总裁Thomas Seck博士表示：“BI 1015550的加速开发是勃林格殷格翰针对间质性肺病（ILD）下一波创新疗法的一部分，旨在保护肺功能和改善患者生活。BI 1015550代表了针对IPF和其他进行性纤维化ILD研究的PDE4B抑制剂类中的第一个分子。我们在在肺纤维化方面的传统基础上，根据突破性药物资格认定和临床数据采取行动，目标是这种潜在的新药能够尽快到达患者手中。”（生物谷Bioon.com）
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