罗氏CD20xCD3双特异性抗体glofitamab、RET抑制剂pralsetinib获美国FDA授予孤儿药资格!
glofitamab用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL），pralsetinib用于治疗转移性RET融合阳性实体瘤。
2022-02-24
拜耳XIa因子抑制剂的卒中临床项目获得美国 FDA 快速通道认证
2022年2月10日，拜耳宣布美国食品药品管理局（FDA）已经授予其在研药物asundexian （BAY2433334）快速通道认证，该药是非心源性缺血性卒中患者二级预防的潜在治疗方法。
2022-02-17
默沙东Keytruda(可瑞达)单药方案在美国获批：治疗MSI-H/dMMR晚期子宫内膜癌!
Keytruda先前已被批准治疗MSI-H/dMMR实体瘤、联合Lenvima治疗非MSI-H/非dMMR晚期子宫内膜癌。
2022-03-25
美国FDA批准首创口服PK变构激活剂Pyrukynd(mitapivat)!
3期临床试验显示，在接受/不接受常规输血的PKD患者中，mitapivat显著改善溶血和贫血，显著降低输血负担。
2022-02-19
辉瑞/BioNTech在美国提交：将一剂Comirnaty额外加强针，用于≥65岁老年人群!
与接种初始加强针的个体相比，接种一剂Comirnaty额外加强针的个体，确认的感染率降低2倍、严重疾病发生率降低4倍。
2022-03-21
美国FDA批准Solosec(塞克硝唑颗粒剂)：单次口服，治疗≥12岁患者!
Solosec是一种5-硝基咪唑类抗菌剂。细菌性阴道病是一种常见的阴道感染，滴虫病是最常见的非病毒、可治愈的性传播感染(STI)。
2022-02-21
奥密克戎能否让美国达到群体免疫的程度？美国专家：不太可能
据美联社报道，对于奥密克戎能否让美国达到群体免疫的程度，美国专家表示，任何具有高度传染性的变异毒株都不太可能导致群体免疫。美国马里兰大学公共卫生学院的Don Milton博士说："群体免疫是一个模糊的概念，它不适用于新冠病毒。”群体免疫是指一个群体中有足够的人对一种病毒有免疫力，以至于这种病毒很难传播给那些没有受到疫苗接种保护或先前感
2022-02-25
