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FDA批准首个使用呼吸样本检测新冠的仪器

美国食品和药物管理局(FDA)发布了首个COVID-19诊断测试仪的紧急使用授权(EUA),该测试仪可以检测与SARS-CoV-2感染有关的呼吸样本中的化合物,在收集和分析患者样本的环境中进行,例如医

2022-04-16

百时美施贵宝Opdivo+化疗方案获美国FDA批准!

Opdivo+化疗是第一个针对可切除NSCLC患者的新辅助免疫治疗方案。

2022-03-21

美国FDA批准Ztalmy(加奈索酮):首个治疗CDKL5缺乏症(CDD)相关癫痫发作的药物!

Ztalmy是一种GABAA受体正向变构调节剂,具有抗癫痫和抗焦虑活性。

2022-03-22

美国FDA批准新型双重免疫治疗产品Opdualag:一线治疗黑色素瘤!

Opdualag由新型LAG-3阻断抗体relatlimab与PD-1抑制剂nivolumab组成,是获得监管批准的首个LAG-3阻断抗体组合产品。

2022-03-21

美国FDA批准PARP抑制剂Lynparza(利普卓):辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌!

Lynparza是第一个获批治疗gBRCAm/HER2-高危早期乳腺癌的靶向辅助疗法,同时是第一个在早期乳腺癌中显示总体生存(OS)益处的PARP抑制剂。

2022-03-16

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获美国FDA批准首个胃肠病适应症!

在3项3期临床研究中,与安慰剂相比,Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。

2022-03-21

基石药业多特异性抗体CS2006/NM21-1480临床前数据于2022年美国癌症研究协会年会公布

4月13日,港股创新药企基石药业(02616.HK)多特异性抗体CS2006/NM21-1480的临床前研究数据在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上以电子海报形式公布。

2022-04-13

CAR-T疗法发展迎来里程碑 FDA首次批准YESCARTA®用于二线大B细胞淋巴瘤治疗

全球首款获得FDA批准作为LBCL二线疗法的CAR-T药物 

2022-04-05

美国FDA授予辉瑞RSVpreF突破性疗法:母体免疫为婴儿提供保护!

RSV是急性呼吸道疾病的常见和普遍原因,对婴儿而言,可能会危及生命。

2022-03-03

美国心脏病学会杂志:21天随机对照试验:熬夜+夜宵,健康苗条的年轻人也逃不过“大腹便便”

  近日,中国睡眠研究会等机构联合发布了《2022中国国民健康睡眠白皮书》。该白皮书显示,仅有30.6%上班族的睡眠时间达标,而大部分年轻人都在“熬最深的夜,用最贵的眼霜”。脸上的黑眼圈也许可以靠化妆品来遮挡,但身上的赘肉,尤其是便便的大腹靠什么来遮挡呢?发表在《美国心脏病学会杂志》上的一项新研究中,来自美国梅奥诊所领导的研究团队通过一项

2022-04-01